ChiCTR2500106657
尚未开始
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2025-07-28
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腰椎间盘突出
腰椎间盘突出症的脊柱微创纤维环修复临床疗效观察
腰椎间盘突出症的脊柱微创纤维环修复临床疗效观察
研究脊柱微创纤维环修复技术对腰椎间盘突出症患者的治疗效果，对比脊柱微创手术是否纤维环修复患者的临床结果、影像学表现和并发症，评估脊柱微创纤维环修复技术的疗效，为腰椎间盘突出症的诊治和改善预后提供参考。
随机平行对照
治疗新技术
随机序列的产生由一位独立于本研究临床团队的专业统计人员完成。该统计人员使用统计学软件（如 R）生成随机数字序列，基于此序列将受试者按1：1比例分配到试验组（接受PELD手术并进行纤维环修复）或对照组（仅接受PELD手术，不进行纤维环修复）。
研究者和受试者对分组信息保持盲态直至研究结束。
国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心
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2025-07-28
2027-07-28
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（1）年龄18-80周岁（包含18和80周岁），性别不限； （2）符合LDH西医诊断标准； （3）保守治疗3个月后无效进行手术治疗； （4）临床资料准确完整； （5）麻醉分级为Ⅰ级-Ⅱ级； （6）CT显示没有明显钙化或骨化，责任节段为软性突出；椎间盘切除后 纤维环残存缺损<10 mm； （7）首次进行手术治疗,单节段发病； （8）自愿参加本试验，并签署知情同意书。；
请登录查看（1）伴恶性肿瘤、免疫、血液系统疾病； （2）既往有过腰椎手术史；合并腰椎畸形、骨折、滑脱、终板炎等其他 腰部疾病； （3）伴精神类疾病、认知障碍等,不能配合研究进行； （4）肝肾等脏器功能严重损伤或不全； （5）妊娠或哺乳期女性。；
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