CTR20261055
进行中（招募完成）
BCD-261注射液
治疗用生物制品
BCD-261注射液
2026-03-18
企业选择不公示
炎症性肠病
评价不同剂量的BCD-261单次皮下给药的安全性、耐受性、药效学、药代动力学和免疫原性
一项在中国健康试验参与者中评价BCD-261单次皮下给药安全性、药效学、药代动力学和免疫原性的Ib期、开放性研究
200000
评价不同剂量的BCD-261在中国健康试验参与者中单次皮下给药的安全性和耐受性。 评价不同剂量的BCD-261在中国健康试验参与者中单次皮下给药的主要药代动力学参数。 评价不同剂量的BCD-261在中国健康试验参与者中单次皮下给药后可溶性TNF样配体1A（sTL1A）的浓度。 评价不同剂量的BCD-261在中国健康试验参与者中单次皮下给药的免疫原性（抗BCD-261结合抗体和中和抗体的产生情况）。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-05-11
/
否
1.已签署参与研究的知情同意书；
请登录查看1.存在研究者认为可能影响试验参与者参与本研究的疾病或社会状况或其它情况；
2.有任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷疾病；
3.既往有恶性肿瘤病史；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
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