CTR20254031
进行中（招募中）
MK-7240注射液
治疗用生物制品
MK-7240注射液
2025-10-10
企业选择不公示
放射学阳性中轴型脊柱关节炎
在放射学阳性中轴型脊柱关节炎成人中评价Tulisokibart的Ⅱb期研究
一项在放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱炎）受试者中评价Tulisokibart有效性和安全性的Ⅱb期、随机、双盲、安慰剂对照研究
100012
评估tulisokibart在18-80岁活动性r-axSpA受试者中的有效性、安全性和耐受性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 22 ； 国际: 315 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-02-27;2025-10-31
/
否
1.临床诊断为axSpA，符合axSpA的ASAS分类标准，包括≥3个月的背痛，症状发作时年龄 < 45岁。；2.筛选时中心阅片确定符合修订的纽约AS标准的放射学标准。；3.筛选和随机分组时存在活动性疾病。；4.对NSAID应答不佳/不耐受且对bDMARD没有应答不佳或不耐受；既往对bDMARD应答不加或不耐受（最多2类）。；
请登录查看1.患有关节炎（17岁前发病）或当前诊断为除r-axSpA以外的炎性关节疾病（例如但不限于类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、PsA、系统性硬化症、肌炎等），或根据研究者的判断可能干扰r-axSpA评估的任何其他疾病。；2.有癌症史（完全治愈的非黑色素瘤皮肤癌或完全手术切除后的宫颈原位癌除外），且在随机分组前无疾病时间不足5年。；3.患有任何活动性感染。；4.已知对tulisokibart或其辅料过敏、发生过超敏反应或不耐受。；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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