CTR20252953
已完成
地塞米松片
化学药
地塞米松片
2025-07-28
/
适用于过敏性疾病（如难治性哮喘、严重特应性皮炎、过敏性鼻炎）；皮肤疾病（天疱疮、多形性红斑、蕈样肉芽肿）；内分泌疾病（肾上腺皮质功能不全、先天性肾上腺增生、肿瘤相关高钙血症）；炎症性肠病急性期；血液疾病（自身免疫性溶血性贫血、特发性血小板减少性紫癜）；感染/炎症（旋毛虫病神经/心肌受累、结核性脑膜炎联合抗结核治疗）；肿瘤姑息治疗（白血病/淋巴瘤）；神经系统疾病（多发性硬化急性加重、脑水肿）；眼病（葡萄膜炎、巨细胞动脉炎及局部激素无效的眼部炎症）；肾病综合征；呼吸疾病（结节病、嗜酸性粒细胞性肺炎、铍病、播散性肺结核）；风湿性疾病（急性痛风性关节炎、类风湿关节炎等急性期辅助治疗，以及系统性红斑狼疮、皮肌炎的持续治疗）。
地塞米松片在健康参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
地塞米松片在健康参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
710200
研究空腹与餐后状态下单次口服受试制剂（地塞米松片，规格0.75mg，西安国康瑞金制药有限公司持证）与参比制剂（地塞米松片，规格0.75mg，商品名：DEXAMETHASONE，Hilgma:PhanmaceuticalsUSA.Inc.持证）在健康参与者体内的药代动力学特征，比较受试制剂与参比制剂的生物等效性，并研究药物在健康参与者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2025-07-31
2025-09-04
是
1.1) 年龄为18~65周岁（包括18周岁和65周岁）的健康男性或女性参与者；
请登录查看1.1) 有特定过敏史（哮喘、皮疹、荨麻疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或对地塞米松及其他糖皮质激素有过敏史，或对试验药物中任何辅料及试验过程中可能接触的其他物质有明确过敏史者；
2.2) 有呼吸系统、神经精神系统、血液和淋巴系统、免疫系统、骨骼肌肉系统、内分泌及代谢性疾病等严重疾病史者，且研究者认为目前仍有意义；
3.3) 有胃肠道疾病史（如机械性肠梗阻、炎症性肠病、溃疡、胃肠道/直肠出血、持久性恶心或其它胃肠道异常）、肝胆和胰脏疾病、肾病等的病史，或现感觉消化道不适者，且研究者认为目前仍有意义；
请登录查看中国科学院合肥肿瘤医院
230000
全球上市
市场与准入
中国科学院合肥肿瘤医院的其他临床试验
- 苯磺酸左氨氯地平片在健康试验参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙口服混悬液生物等效性研究
- 多西环素干混悬剂人体生物等效性试验
- 螺内酯口服混悬液在健康试验参与者中空腹条件下开放、随机、单次给药、两制 剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 利福平口服混悬液在健康试验参与者中空腹条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 经皮耳迷走神经刺激对失眠障碍患者睡眠质量的影响研究
- 乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性试验
- 干扰素 γ 联合卡瑞利珠单抗在局部晚期食管鳞癌新辅助治疗的疗效和安全性研究
- 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ空腹生物等效性试验
- 琥珀酸索利那新口服混悬液的生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙口服混悬液生物等效性研究
- 靶向肿瘤抗原治疗结直肠癌基础与临床应用研究
- 地塞米松片在健康参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- FIGO III-IVA期宫颈癌根治性放疗后序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼维持治疗的疗效及安全性：一项单臂、单中心、探索性临床研究
- 用于预测BRCAWT或HRD-铂敏感卵巢癌患者对氟唑帕利胶囊的治疗反应的基因表达谱分析
- 布洛芬混悬液在健康受试者中餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 雪莲干细胞小分子肽对肿瘤患者营养状态作用评价 随机、双盲、平行、安慰剂对照研究
- 干扰素γ联合卡瑞利珠单抗在晚期鳞状细胞癌二线治疗的疗效和安全性研究
- 对乙酰氨基酚布洛芬片在健康受试者中餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 布洛芬混悬液人体生物等效性试验
西安国康瑞金制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
地塞米松片相关临床试验
- 醋酸地塞米松片生物等效性研究
- 醋酸地塞米松片生物等效性试验
- 地塞米松片在健康参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 醋酸地塞米松片在中国成年健康受试者中的生物等效性试验
- 醋酸地塞米松片生物等效性试验
- 醋酸地塞米松片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 醋酸地塞米松片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 醋酸地塞米松片生物等效性试验
- 醋酸地塞米松片人体生物等效性试验
- 醋酸地塞米松片人体生物等效性试验
- 醋酸地塞米松片人体生物等效性试验
- 醋酸地塞米松生物等效性试验
- DM001健康人体生物等效性研究
- 醋酸地塞米松片生物等效性试验
- DM001药物的生物等效性研究
地塞米松相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29