CTR20200468
已完成
醋酸地塞米松片
化药
醋酸地塞米松片
2020-04-07
/
适用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。
DM001健康人体生物等效性研究
DM001随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计在健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
300462
健康受试者在空腹和餐后状态下口服天津药业研究院有限公司的受试制剂DM001与SANOFI AVENTIS FRANCE生产的DECTANCYL®后，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。 观察受试制剂与参比制剂（DECTANCYL®）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 70 ；
/
2020-05-26
是
1.年龄18周岁以上（含18周岁）；
请登录查看1.生命体征、体格检查、12导联心电图、实验室检查异常有临床意义者（以临床医师判断为准）；
2.乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性或梅毒抗体阳性者；
3.既往或目前患有运动系统、神经系统、内分泌系统、循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统等慢性疾病或严重疾病，研究医生认为不适宜参加者；
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