CTR20254597
已完成
阿托伐他汀钙口服混悬液
化学药
阿托伐他汀钙口服混悬液
2025-11-27
/
高胆固醇血症；冠心病
阿托伐他汀钙口服混悬液生物等效性研究
阿托伐他汀钙口服混悬液在健康参与者中空腹条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉设计生物等效性试验
100036
研究空腹状态下单次口服受试制剂（阿托伐他汀钙口服混悬液，规格150ml:0.6g，北京远方通达医药技术有限公司持证）与参比制剂（阿托伐他汀钙口服混悬液，规格20mg/5mL，商品名Atorvaliq®，CMP DEVELOPMENT LLC持证）在健康参与者体内的药代动力学特征，比较受试制剂与参比制剂的生物等效性，并研究药物在健康参与者体内的安全性
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
2025-12-03
2025-12-31
是
1.年龄为18~65周岁（包括18周岁和65周岁）的健康男性或女性参与者；
请登录查看1.过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者、特异性变态反应病史（如哮喘、风疹、湿疹性皮炎）者，或已知对本药成份或类似物过敏；
2.有呼吸系统、神经精神系统、血液和淋巴系统、免疫系统、骨骼肌肉系统、内分泌及代谢性疾病等严重疾病史者，且研究者认为目前仍有意义；3.有胃肠道疾病史（如机械性肠梗阻、炎症性肠病、溃疡、胃肠道/直肠出血、持久性恶心或其它胃肠道异常）、肝胆和胰脏疾病、肾病等的病史，或现感觉消化道不适者；
4.筛选前3个月内接受过重大手术，或者计划在试验期间进行手术者，或接受过可能影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者，尤其是消化道手术史（比如：胆囊切除术，胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术、胃旁路术、胃分割术或胃囊带术）；
请登录查看中国科学院合肥肿瘤医院
230000
中国科学院合肥肿瘤医院的其他临床试验
- 苯磺酸左氨氯地平片在健康试验参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙口服混悬液生物等效性研究
- 多西环素干混悬剂人体生物等效性试验
- 螺内酯口服混悬液在健康试验参与者中空腹条件下开放、随机、单次给药、两制 剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 利福平口服混悬液在健康试验参与者中空腹条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 经皮耳迷走神经刺激对失眠障碍患者睡眠质量的影响研究
- 乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性试验
- 干扰素 γ 联合卡瑞利珠单抗在局部晚期食管鳞癌新辅助治疗的疗效和安全性研究
- 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ空腹生物等效性试验
- 琥珀酸索利那新口服混悬液的生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙口服混悬液生物等效性研究
- 靶向肿瘤抗原治疗结直肠癌基础与临床应用研究
- 地塞米松片在健康参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- FIGO III-IVA期宫颈癌根治性放疗后序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼维持治疗的疗效及安全性：一项单臂、单中心、探索性临床研究
- 用于预测BRCAWT或HRD-铂敏感卵巢癌患者对氟唑帕利胶囊的治疗反应的基因表达谱分析
- 布洛芬混悬液在健康受试者中餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 雪莲干细胞小分子肽对肿瘤患者营养状态作用评价 随机、双盲、平行、安慰剂对照研究
- 干扰素γ联合卡瑞利珠单抗在晚期鳞状细胞癌二线治疗的疗效和安全性研究
- 对乙酰氨基酚布洛芬片在健康受试者中餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 布洛芬混悬液人体生物等效性试验
北京远方通达医药技术有限公司的其他临床试验
- 多西环素干混悬剂人体生物等效性试验
- 螺内酯口服混悬液在健康试验参与者中空腹条件下开放、随机、单次给药、两制 剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 琥珀酸索利那新口服混悬液的生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙口服混悬液生物等效性研究
- 螺内酯口服混悬液人体生物等效性研究
- 硫普罗宁片在健康参与者中餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 醋酸锌片在健康研究参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究
- 硫普罗宁片在健康参与者中空腹条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 螺内酯口服混悬液人体生物等效性研究
- 复方甘草酸苷片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
阿托伐他汀钙口服混悬液相关临床试验
阿托伐他汀钙相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 41
-
摩熵咨询 20 0
-
摩熵咨询 20 8
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-19
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29