CTR20244057
已完成
枸橼酸坦度螺酮片
化学药
枸橼酸坦度螺酮片
2024-11-07
/
各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉设计生物等效性试验。
枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉设计生物等效性试验。
310000
研究空腹与餐后状态下单次口服受试制剂（枸橼酸坦度螺酮片，规格10mg，浙江九洲生物医药有限公司持证）与参比制剂（枸橼酸坦度螺酮片，规格10mg，商品名Sediel，Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.持证）在健康受试者体内的药代动力学特征，比较受试制剂与参比制剂的生物等效性，并研究药物在健康受试者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2024-11-20
2025-01-27
是
1.年龄为18~65周岁（包括18周岁和65周岁）的健康男性或女性受试者；
请登录查看1.过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者、特异性变态反应病史（如哮喘、风疹、湿疹性皮炎））者，或已知对本药成份或类似物过敏；
2.有呼吸系统、神经精神系统、血液和淋巴系统、免疫系统、骨骼肌肉系统、内分泌及代谢性疾病等严重疾病史者，且研究者认为目前仍有意义；
3.有胃肠道疾病史（如机械性肠梗阻、炎症性肠病、溃疡、胃肠道/直肠出血、持久性恶心或其它胃肠道异常）、肝胆和胰脏疾病、肾病等的病史，或现感觉消化道不适者；
请登录查看中国科学院合肥肿瘤医院
230000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
中国科学院合肥肿瘤医院的其他临床试验
- 阿托伐他汀钙口服混悬液生物等效性研究
- 多西环素干混悬剂人体生物等效性试验
- 螺内酯口服混悬液在健康试验参与者中空腹条件下开放、随机、单次给药、两制 剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 利福平口服混悬液在健康试验参与者中空腹条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 经皮耳迷走神经刺激对失眠障碍患者睡眠质量的影响研究
- 乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性试验
- 干扰素 γ 联合卡瑞利珠单抗在局部晚期食管鳞癌新辅助治疗的疗效和安全性研究
- 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ空腹生物等效性试验
- 琥珀酸索利那新口服混悬液的生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙口服混悬液生物等效性研究
- 靶向肿瘤抗原治疗结直肠癌基础与临床应用研究
- 地塞米松片在健康参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- FIGO III-IVA期宫颈癌根治性放疗后序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼维持治疗的疗效及安全性：一项单臂、单中心、探索性临床研究
- 用于预测BRCAWT或HRD-铂敏感卵巢癌患者对氟唑帕利胶囊的治疗反应的基因表达谱分析
- 布洛芬混悬液在健康受试者中餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 雪莲干细胞小分子肽对肿瘤患者营养状态作用评价 随机、双盲、平行、安慰剂对照研究
- 干扰素γ联合卡瑞利珠单抗在晚期鳞状细胞癌二线治疗的疗效和安全性研究
- 对乙酰氨基酚布洛芬片在健康受试者中餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 布洛芬混悬液人体生物等效性试验
- 儿童褪黑素颗粒人体生物等效性研究
浙江九洲生物医药有限公司的其他临床试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂生物等效性研究
- 玛巴洛沙韦片人体生物等效性试验
- 枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉设计生物等效性试验。
- 奥卡西平口服混悬液空腹与餐后条件下人体生物等效性试验
- 甲磺酸雷沙吉兰片空腹与餐后条件下人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀片（规格：10 mg）生物等效性研究
- 甲苯磺酸艾多沙班片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片生物等效性研究
- 拉考沙胺片在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊在健康成年男性和女性餐后条件的生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）人体生物等效性研究
- 西格列汀二甲双胍缓释片在健康成年男性和女性餐后条件的生物等效性试验。
- 西格列汀二甲双胍缓释片在健康成年男性和女性空腹条件的生物等效性试验。
- 西格列汀二甲双胍缓释片在健康成年男性和女性空腹与餐后条件的生物等效性试验
- 格列齐特缓释片在健康成年男性和女性空腹与餐后条件的生物等效性试验
- 卡马西平缓释片在健康成年男性和女性空腹条件下的生物等效性
- 卡马西平缓释片在健康成年男性和女性饱腹条件下的生物等效性
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
枸橼酸坦度螺酮片相关临床试验
- 枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉设计生物等效性试验。
- 枸橼酸坦度螺酮片人体生物等效性试验
- 枸橼酸坦度螺酮治疗焦虑的真实世界研究
- 枸橼酸坦度螺酮片人体生物等效性试验
- 枸橼酸坦度螺酮片生物等效性试验
- 枸橼酸坦度螺酮片生物等效性试验
- 枸橼酸坦度螺酮片生物等效性临床试验
- 枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复空腹状态下的生物等效性试验
- 枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复餐后状态下的生物等效性试验
- 枸橼酸坦度螺酮片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 枸橼酸坦度螺酮片生物等效性试验
- 枸橼酸坦度螺酮片生物等效性试验
- 枸橼酸坦度螺酮片生物等效性试验
- 枸橼酸坦度螺酮片生物等效性试验
- 枸橼酸坦度螺酮片生物等效性试验
枸橼酸坦度螺酮相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10