CTR20221878
已完成
盐酸文拉法辛缓释胶囊
化学药
盐酸文拉法辛缓释胶囊
2022-08-15
/
/
本品适用于治疗各种类型抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑症。
盐酸文拉法辛缓释胶囊在健康成年男性和女性餐后条件的生物等效性试验
一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、餐后给药临床研究，评价盐酸文拉法辛缓释胶囊与怡诺思®在中国健康成年受试者中的生物等效性
310018
主要目的： 以浙江九洲生物医药有限公司委托广州玻思韬控释药业有限公司生产的盐酸文拉法辛缓释胶囊（受试制剂，T，75mg），按生物等效性试验的有关规定，与Pfizer Healthcare Ireland持有的怡诺思®（参比制剂，R，通用名：盐酸文拉法辛缓释胶囊，75mg）对比，以评价受试制剂与参比制剂相比，在健康受试者中，餐后条件下单次给药的生物等效性。 次要目的： 评估单剂口服盐酸文拉法辛缓释胶囊（受试制剂，T）和怡诺思®（参比制剂，R）在中国健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 38 ；
国内: 38 ；
2022-09-13
2022-10-17
是
1.试验前签署知情同意书，对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，并能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.已知对试验用药品及其辅料或同类药物过敏者，或自述为过敏体质者；
2.既往接受过手术，研究者认为不适合参加试验者；
3.对乳糖不耐受或/和有罕见的遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良者，如曾发生过喝牛奶腹泻者，以及果糖不耐受者；
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院
233099
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
蚌埠医学院第一附属医院的其他临床试验
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 无创脑机接口—磁共振引导多通道时域干涉刺激（MRgTIS）治疗难治性偏头痛有效性与安全性的多中心临床研究
- 多格列艾汀二甲双胍片人体生物等效性研究
- 一项评价D-2570治疗活动性银屑病关节炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
- 罗普司亭NO1对自体造血干细胞移植后血小板重建的疗效和安全性的单臂、多中心、探索性研究
- 不同频率的音乐对全麻患者应激反应和苏醒期谵妄发生率的影响
- 西尼地平片生物等效性预试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 术后即时高流量鼻氧对胸腔镜单肺通气肥胖患者氧合的影响
- 尼莫地平片人体生物等效性研究
- 评价LYN101在健康受试者中单次给药和在低骨量绝经后女性受试者中多次给药的安全性、耐受性、药物代谢动力学和药效学的I期临床研究
- 孟鲁司特钠口溶膜用于学龄前儿童预防围术期气道相关并发症的有效性和安全性的单臂、多中心、开放、IV期临床试验
- 评价LYN101单次和多次给药的安全性、耐受性、药物代谢动力学和药效学的I期临床研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性试验
- 替米沙坦片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后和空腹三周期三序列部分重复交叉的生物等效性研究
- 玛巴洛沙韦片生物等效性试验
- KH917注射液单次皮下注射给药的药代动力学和安全性临床试验
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
浙江九洲生物医药有限公司的其他临床试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂生物等效性研究
- 玛巴洛沙韦片人体生物等效性试验
- 枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉设计生物等效性试验。
- 奥卡西平口服混悬液空腹与餐后条件下人体生物等效性试验
- 甲磺酸雷沙吉兰片空腹与餐后条件下人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀片（规格：10 mg）生物等效性研究
- 甲苯磺酸艾多沙班片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片生物等效性研究
- 拉考沙胺片在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊在健康成年男性和女性餐后条件的生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）人体生物等效性研究
- 西格列汀二甲双胍缓释片在健康成年男性和女性餐后条件的生物等效性试验。
- 西格列汀二甲双胍缓释片在健康成年男性和女性空腹条件的生物等效性试验。
- 西格列汀二甲双胍缓释片在健康成年男性和女性空腹与餐后条件的生物等效性试验
- 格列齐特缓释片在健康成年男性和女性空腹与餐后条件的生物等效性试验
- 卡马西平缓释片在健康成年男性和女性空腹条件下的生物等效性
- 卡马西平缓释片在健康成年男性和女性饱腹条件下的生物等效性
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
盐酸文拉法辛缓释胶囊相关临床试验
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊人体生物等效性研究
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊生物等效性试验
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊在健康成年男性和女性餐后条件的生物等效性试验
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊餐后生物等效性试验
- 评价盐酸文拉法辛缓释胶囊在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊生物等效性试验
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉餐后生物等效性试验
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊人体生物等效性试验
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊人体生物等效性试验
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊人体生物等效性研究（餐后预试验）
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊（75 mg）健康人体生物等效性研究
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊健康人体平均生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀（心达悦）与盐酸文拉法辛缓释胶囊（怡诺思）治疗伴有躯体症状抑郁症患者的疗效和安全性比较：一项随机对照研究
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊在健康人体中的生物等效性试验
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊的生物等效性试验
盐酸文拉法辛相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29