CTR20201134
已完成
盐酸文拉法辛缓释胶囊
化学药
盐酸文拉法辛缓释胶囊
2020-06-28
/
/
各种类型抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑症
盐酸文拉法辛缓释胶囊（75 mg）健康人体生物等效性研究
盐酸文拉法辛缓释胶囊（75 mg）健康人体生物等效性研究
541299
主要目的：以桂林华信制药生产的盐酸文拉法辛缓释胶囊（规格：75 mg）为受试制剂，以原研厂家Pfizer Ireland Pharmaceuticals生产的盐酸文拉法辛缓释胶囊（规格：75 mg，商品名：怡诺思）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在餐后条件下给药后的生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
2020-07-17
2020-08-07
是
1.男女均可，女性处于非妊娠且非哺乳期；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查及血常规、血生化、凝血功能、女性血妊娠、尿常规、12-导联心电图、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒筛查、药物滥用筛查等检查异常且具有临床意义；
2.有心血管、内分泌、消化、呼吸、泌尿、免疫系统及神经系统等严重疾病史或现有上述系统疾病者，青光眼病史者，且研究医生认为不适合参加临床试验；
3.对两种或以上药物、食物过敏；或易发生哮喘、皮疹、荨麻疹等；或已知对盐酸文拉法辛缓释胶囊及其辅料有过敏史；
请登录查看厦门大学附属第一医院
361022
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
厦门大学附属第一医院的其他临床试验
- 一项评估大分割放疗联合粒巨噬细胞刺激因子、泊马度胺及格菲妥单抗治疗初诊原发中枢弥漫大B细胞淋巴瘤患者的疗效及安全性II期临床研究
- 基于胸部计算机断层扫描参数及床边经胸超声识别心肺复苏推荐胸部按压部位的适宜性：一项单中心横断面研究
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 评价艾帕洛利托沃瑞利单抗联合安罗替尼、白蛋白紫 杉醇、卡铂在三阴性乳腺癌新辅助治疗中的有效性和 安全性的单臂、探索性临床研究
- 1例肾结石软镜碎石术后顽固性真菌感染个案报告
- 输尿管软镜治疗1-3cm肾结石术后无管化疗效与安全性的前瞻性随机对照研究
- 放射性碘治疗甲亢队列
- 头皮保护对放疗后脱发的影响
- 对乙酰氨基酚布洛芬片生物等效性试验
- 阿仑膦酸钠片（70 mg）健康人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 常见风湿病患者病毒图谱及与宿主互作研究
- 舒林酸片生物等效性试验
- 布地奈德肠溶胶囊在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 非奈利酮片（10 mg）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 对乙酰氨基酚布洛芬片生物等效性试验
- 恩那度司他片生物等效性试验
- 阿帕替尼治疗卡瑞利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌诱发的RCCEP的真实世界研究
- 菌群胶囊用于化疗后艰难梭菌感染患者的临床研究
- fNIRS作为主观认知下降和MCI患者的生物标志物
桂林华信制药有限公司的其他临床试验
- 乙酰半胱氨酸颗粒（0.2 g）健康人体生物等效性研究
- 熊去氧胆酸口服混悬液空腹人体生物等效性预试验
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（40 mg）健康人体生物等效性研究
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊人体生物等效性研究
- 熊去氧胆酸口服混悬液在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（40 mg）健康人体生物等效性研究
- 盐酸非索非那定口服混悬液人体生物等效性研究
- 盐酸贝尼地平片（8 mg）健康人体生物等效性研究
- 坎地氢噻片（16 mg/12.5 mg）健康人体生物等效性研究
- 盐酸非索非那定干混悬剂人体生物等效性研究
- 培哚普利氨氯地平片(III)在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸非索非那定干混悬剂人体生物等效性研究
- 无
- 培哚普利氨氯地平片(III)在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（40 mg）健康人体生物等效性研究
- 兰索拉唑肠溶胶囊（30 mg）健康人体生物等效性研究
- 马来酸氟伏沙明片人体生物等效性试验
- 奥美拉唑肠溶胶囊（20 mg）健康人体生物等效性研究
- 缬沙坦分散片（80mg）在健康人体中的药代动力学探索研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
盐酸文拉法辛缓释胶囊相关临床试验
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊人体生物等效性研究
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊生物等效性试验
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊在健康成年男性和女性餐后条件的生物等效性试验
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊餐后生物等效性试验
- 评价盐酸文拉法辛缓释胶囊在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊生物等效性试验
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉餐后生物等效性试验
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊人体生物等效性试验
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊人体生物等效性试验
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊人体生物等效性研究（餐后预试验）
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊（75 mg）健康人体生物等效性研究
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊健康人体平均生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀（心达悦）与盐酸文拉法辛缓释胶囊（怡诺思）治疗伴有躯体症状抑郁症患者的疗效和安全性比较：一项随机对照研究
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊在健康人体中的生物等效性试验
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊的生物等效性试验
盐酸文拉法辛相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29