洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 盐酸文拉法辛缓释胶囊（75 mg）健康人体生物等效性研究

【CTR20201134】盐酸文拉法辛缓释胶囊（75 mg）健康人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20201134

试验状态

已完成

药物名称

盐酸文拉法辛缓释胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸文拉法辛缓释胶囊

首次公示信息日的期

2020-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

各种类型抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑症

试验通俗题目

盐酸文拉法辛缓释胶囊（75 mg）健康人体生物等效性研究

试验专业题目

盐酸文拉法辛缓释胶囊（75 mg）健康人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

541299

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：以桂林华信制药生产的盐酸文拉法辛缓释胶囊（规格：75 mg）为受试制剂，以原研厂家Pfizer Ireland Pharmaceuticals生产的盐酸文拉法辛缓释胶囊（规格：75 mg，商品名：怡诺思）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在餐后条件下给药后的生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 28 ；

实际入组人数

国内: 28  ；

第一例入组时间

2020-07-17

试验终止时间

2020-08-07

是否属于一致性

是

入选标准

1.男女均可，女性处于非妊娠且非哺乳期；

排除标准

1.体格检查、生命体征检查及血常规、血生化、凝血功能、女性血妊娠、尿常规、12-导联心电图、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒筛查、药物滥用筛查等检查异常且具有临床意义；

2.有心血管、内分泌、消化、呼吸、泌尿、免疫系统及神经系统等严重疾病史或现有上述系统疾病者，青光眼病史者，且研究医生认为不适合参加临床试验；

3.对两种或以上药物、食物过敏；或易发生哮喘、皮疹、荨麻疹等；或已知对盐酸文拉法辛缓释胶囊及其辅料有过敏史；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

厦门大学附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

361022

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多盐酸文拉法辛缓释胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
盐酸文拉法辛缓释胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

厦门大学附属第一医院的其他临床试验

更多

桂林华信制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

盐酸文拉法辛缓释胶囊相关临床试验

更多

盐酸文拉法辛相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,436个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看