CTR20181294
已完成
盐酸文拉法辛缓释片
化学药
盐酸文拉法辛缓释片
2018-08-09
/
/
各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症
盐酸文拉法辛缓释片生物等效性试验
盐酸文拉法辛单中心、随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次给药餐后健康人体生物等效性研究
610036
本研究以成都康弘药业集团股份有限公司生产的盐酸文拉法辛缓释片（75 mg；商品名博乐欣）为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，以原研厂家Osmotica Pharmaceutical Corp生产的盐酸文拉法辛缓释片（75 mg）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在餐后状态下给药时的生物等效性。观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 26 ；
国内: 26 ；
/
2018-09-20
是
1.65周岁≥年龄≥18周岁，男女均可，单一性别受试者比例适当；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查及血常规、血生化、尿常规、12导联心电图、凝血功能、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒快速血浆反应素试验、甲状腺功能检查、滥用药物筛查等检查异常且具有临床意义者；
2.患有心血管、血液系统、肝脏、肾脏、消化道、神经系统、呼吸系统、精神异常以及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况者；
3.有青光眼病史者；
请登录查看厦门大学附属第一医院
361003
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药厦门大学附属第一医院的其他临床试验
- 一项评估大分割放疗联合粒巨噬细胞刺激因子、泊马度胺及格菲妥单抗治疗初诊原发中枢弥漫大B细胞淋巴瘤患者的疗效及安全性II期临床研究
- 基于胸部计算机断层扫描参数及床边经胸超声识别心肺复苏推荐胸部按压部位的适宜性：一项单中心横断面研究
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 评价艾帕洛利托沃瑞利单抗联合安罗替尼、白蛋白紫 杉醇、卡铂在三阴性乳腺癌新辅助治疗中的有效性和 安全性的单臂、探索性临床研究
- 1例肾结石软镜碎石术后顽固性真菌感染个案报告
- 输尿管软镜治疗1-3cm肾结石术后无管化疗效与安全性的前瞻性随机对照研究
- 放射性碘治疗甲亢队列
- 头皮保护对放疗后脱发的影响
- 对乙酰氨基酚布洛芬片生物等效性试验
- 阿仑膦酸钠片（70 mg）健康人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 常见风湿病患者病毒图谱及与宿主互作研究
- 舒林酸片生物等效性试验
- 布地奈德肠溶胶囊在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 非奈利酮片（10 mg）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 对乙酰氨基酚布洛芬片生物等效性试验
- 恩那度司他片生物等效性试验
- 阿帕替尼治疗卡瑞利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌诱发的RCCEP的真实世界研究
- 菌群胶囊用于化疗后艰难梭菌感染患者的临床研究
- fNIRS作为主观认知下降和MCI患者的生物标志物
成都康弘药业集团股份有限公司的其他临床试验
- KH607片治疗抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、氢溴酸伏硫西汀片平行对照 Ⅲ期临床试验
- KH607片治疗抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验
- 一项评价KH607片在不同程度肾功能不全试验参与者和健康试验参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药的I期临床研究
- 评价KH607片在中国健康试验参与者中的随机、开放、两周期、双交叉食物影响试验
- 一项评价KH607片在不同程度肝功能不全试验参与者和健康试验参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药的I期临床研究
- [14C]KH607在中国健康成年男性试验参与者中物质平衡与生物转化研究
- KHN707片 Ⅰ期临床试验
- 立他司特滴眼液在健康受试者体内的药代动力学和安全性试验
- 立他司特滴眼液用于治疗干眼症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验
- 评估KHN702片用于术后中度至重度疼痛患者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床研究
- KH607片在健康受试者体内的药代动力学和安全性试验
- 布瑞哌唑口崩片在中国健康受试者中空腹/餐后、单次给药、随机、开放、两周期、两制剂、双交叉生物等效性试验
- KH607 片治疗产后抑郁症的有效性和安全性的多中心、 随机、 双盲、 安慰剂平行对照 II 期临床试验
- KHN702片I期临床试验
- 尼洛替尼胶囊在健康受试者中空腹单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- KH607片治疗抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验
- 伊布替尼胶囊生物等效性正式试验
- 尼洛替尼胶囊在健康受试者中空腹单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 立他司特滴眼液在健康受试者体内的药代动力学和安全性试验
- 伊布替尼胶囊生物等效性预试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
盐酸文拉法辛相关推荐
成都康弘药业集团股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29