社交恐怖症资讯动态
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Sensorium Therapeutics公布SNTX-2643一期临床试验数据研发注册政策Sensorium Therapeutics公司宣布，其针对焦虑症的首个研究性疗法SNTX-2643的一期临床试验数据将在2026年9月15日至19日在路易斯安那州新奥尔良举行的Psych Congress 2026会议上公布。该研究评估了SNTX-2643在健康成人中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）特征。研究包括单剂量递增剂量组、探索性qEEG目标参与/药效学组和食物效应组。目标参与组采用焦虑诱导的厌恶视频范式，以评估SNTX-2643单剂量给药后的中枢神经药效学活性。SNTX-2643是Sensorium的SENS-01项目中的首个研究性疗法，旨在开发用于社交焦虑症和广泛性焦虑症的治疗方法，并可能适用于多种其他中枢神经系统疾病。它是一种首创的具有选择性调节血清素转运蛋白的药物，与标准护理的安神药不同，旨在快速起效，减少脱靶效应，并有可能避免与苯二氮卓类药物和SSRIs相关的镇静和其他不良事件。PRNewswire2026-08-19171焦虑障碍 社交恐怖症
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Vistagen公布2027财年第一季度财务结果及公司更新医投速递Vistagen公司公布2027财年第一季度财务结果，并更新了公司进展。公司正在推进fasedienol在社交焦虑症急性治疗中的第三阶段临床试验，并计划与FDA讨论未来的注册路径。公司还任命了新的首席医疗官和董事会成员，以支持其后期药物开发。财务方面，公司收入主要来自与富士制药公司的独家谈判协议到期，研发和一般管理费用有所下降，净亏损为1300万美元。Biospace2026-08-14744社交恐怖症 Vistagen Therapeutics Inc
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给药剂量翻倍，依旧无法打败安慰剂前沿研究此前我们报道过，Vistagen 公司的 社交焦虑症(SAD)新药 Fasedienol 遭遇了第三项III期临床失败，导致该公司股价直接跌去了70% 。 近日，这家 公司又 公布了 双倍剂量 Fasedienol用于 社交焦虑症 急性治 疗的 探索性 Ⅱ期 研究顶线结果，在这项试验中， Fasedienol依然未能击败安慰剂，试验宣告失败。 不过， Vistagen 仍 计划 基于部分亚组数据， 与FDA讨论 Fasedienol的 潜在 注册路径 。生物技术小编2026-08-1155季节性情感障碍 社交恐怖症 Vistagen Therapeutics Inc
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Vistagen社交焦虑鼻喷剂临床试验失败，但亚组数据表现积极研发注册政策Vistagen公司开发的社交焦虑鼻喷剂在最新临床试验中未能优于安慰剂，即使双倍剂量也没有效果。然而，公司指出，在针对严重社交焦虑患者的亚组中，实验药物Fasedienol表现出优于安慰剂的效果。尽管这些结果未达到统计学上的显著性，但Vistagen表示，这些数据将有助于与FDA讨论Fasedienol的潜在注册途径。分析师指出，社交焦虑症存在未满足的医疗需求，这可能使FDA对Fasedienol的注册途径持开放态度。fierce2026-08-06177社交恐怖症 Vistagen Therapeutics Inc
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科普2026年以来新药研发领域最具代表性的失败案例盘点：辉瑞、阿斯利康、罗氏、赛诺菲、诺和诺德、GSK、默沙东，一个都跑不掉！开尔文勋爵2026-07-216132GSK PLC Merck Sharp & Dohme Ltd Novo Nordisk A/S -
超30亿美元！礼来即将收购AtaiBeckley交易并购7月15日，彭博 社消息， 礼来公司正在就溢价收购总部位于纽约的精神神经药物公司AtaiBeckley进行谈判，最早可能在本周宣布交易。 AtaiBeckley 股价在盘后大涨65%，最新市值为32.5亿美元。 AtaiBeckley是迷幻药心理健康治疗领域的领先企业，通过atai Life Sciences与Beckley Psytech的合并，整合了多条差异化管线。Medaverse2026-07-16214Eli Lilly & Co 社交恐怖症 ATAI Life Sciences AG
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3个III期临床失败，公司股价跌去70%临床研究近日， Vistagen公司 公布了其社交焦虑症 (SAD)新药 Fasedienol 的一项 III 期试验 PALISADE-4的 顶线 结果 。 试验 结果显示， 在全部患者中， Fasedienol 在主要和次要疗效终点上与安慰剂无统计学显著差异，宣告失败 。 加上这次的PALISADE-4，Fasedienol累计已有三项III期试验都已宣告失败。生物技术小编2026-07-03412季节性情感障碍 社交恐怖症
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社交焦虑新药3期再失败！这家biotech股价暴跌70%财报业绩6 月 30 日，美国临床阶段生物制药企业 Vistagen （纳斯达克代码： VTGN ）公布旗下社交焦虑症在研药物 fasedienol 的 PALISADE-4 三期临床试验顶线数据。 结果显示，该研究在整体受试人群中未达到预设的主要疗效终点，这也是 fasedienol 继 2025 年底 PALISADE-3 研究失利后，第二项未能取得阳性结果的社交焦虑症三期临床。 PALISADE-4 是一项在美国多中心开展的随机、双盲、安慰剂对照三期试验，共入组 238 名成年社交焦虑症患者，旨在评估单剂量鼻内给予 fasedienol 后，受试者在模拟公开演讲的应激场景下的急性焦虑缓解效果，研究以主观痛苦程度量表（ SUDS ）评分较基线的变化作为主要终点。一度医药2026-07-01157社交恐怖症 Vistagen Therapeutics Inc
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Vistagen公司宣布其社交焦虑症治疗方案取得重要进展医投速递Vistagen公司宣布，其用于急性治疗社交焦虑症的fasedienol鼻喷剂的临床试验已达到国际监管标准ICH E1所推荐的最低患者暴露量。截至2026年5月31日，已有超过1500名患者接受了至少一次fasedienol的暴露，超过300名患者接受了至少6个月的暴露，超过100名患者接受了至少12个月的暴露。Vistagen公司表示，fasedienol在已完成的所有临床试验中耐受性良好。此外，Vistagen公司预计将在2026年第二季度和第三季度分别公布PALISADE-4随机双盲安慰剂对照试验和2期重复剂量研究的初步结果。Businesswire2026-06-09164社交恐怖症
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Sensorium Therapeutics公布SNTX-2643的临床研究设计及新任首席医疗官任命研发注册政策Sensorium Therapeutics，一家专注于中枢神经系统（CNS）生物技术的公司，宣布将在2026年美国临床精神药理学学会（ASCP）年会上展示其SNTX-2643的1a期临床试验设计及临床前机制数据。SNTX-2643是Sensorium的领先研究性疗法，用于治疗焦虑症，包括社交焦虑症和广泛性焦虑症。此外，公司还宣布任命Cole Brown博士为首席医疗官，并成立了一个由精神药理学、精神病学、临床试验设计和CNS药物开发领域的领先专家组成的临床顾问委员会。SNTX-2643是一种新颖的状态选择性5-羟色胺转运体（SERT）调节剂，旨在通过不同于目前上市的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）的机制调节SERT。该研究旨在评估SNTX-2643在健康成人志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）特征。PRNewswire2026-05-27590焦虑障碍 社交恐怖症
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用于治疗抑郁症、强迫症、伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍、社交恐怖症／社交焦虑症。疗效满意后，继续服用本品可预防抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。
已完成
BE试验
本品用于治疗抑郁症、强迫症、伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍、社交恐怖症/社交焦虑症。疗效满意后，继续服用本品可预防抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。
已完成
BE试验
1）治疗重症抑郁发作；2）治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍；3）治疗社交焦虑症（社交恐怖症）；4）治疗广泛性焦虑症；5）治疗强迫症。
已完成
BE试验
治疗重症抑郁发作；治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍；治疗社交焦虑症（社交恐怖症）；治疗广泛性焦虑症；治疗强迫症。
进行中
BE试验
治疗各种类型的抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症；治疗强迫性神经症；治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍；治疗社交恐怖症/社交焦虑症。治疗疗效达到后，继续服用本品可防止抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。
已完成
BE试验
社交恐怖症研究报告
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2025年10月仿制药月报摩熵咨询14页1260 -
2025年8月仿制药月报摩熵咨询14页615 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.25-2025.08.31）摩熵咨询24页1858 -
2025年5月仿制药月报摩熵咨询15页1795
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社交恐惧症临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询80页1056
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生物医药Ⅱ行业周报：新药周观点：创新药板块机构持仓持续9 9 9 5 6 3 3 8 1领先大市-A提升，2023年底达近年高峰
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医药生物行业周报：医疗反腐工作逐步推进，行业短期承压，看好行业长期高质量发展平安证券股份有限公司14页2527
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新药周观点：司美格鲁肽心血管获益得到验证，NASH、阿尔兹海默症等其他领域进展值得期待安信证券股份有限公司14页2896
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医药行业周报：减重国内市场有望复制海外放量逻辑华金证券股份有限公司9页820
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医药生物行业周报：反腐有望正本清源，持续看好医药板块创新药/器械品种上海证券有限责任公司23页2594
社交恐怖症-药品研发状态数据概览
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3个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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7个
批准上市
社交恐怖症全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
社交恐怖症相关靶点
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2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
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- 抗焦虑障碍药物非临床药效学评价体系探索
- 总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告（第一批）（2017年第173号）
- IMAI district clinician manual: hospital care adolescents and adults : guidelines for the management of illnessess with limited-resources
- Psychotherapeutic interventions in anti-retroviral (ARV) therapy : for second level care
- Pharmacological treatment of mental disorders in primary health care