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Foundation Medicine Inc资讯动态
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罗氏官宣，更换高层人事变动罗氏官宣 2026 年 8 月 1 日起由旗下 Foundation Medicine 现任 CEO Dan Malarek 出任罗氏诊断北美区总裁兼 CEO，接任即将退休的 Brad Moore，该高管深耕罗氏近二十年，履新后驻印第安纳波利斯并对接全球诊断 CEO。 罗氏同步新设美国区首席商务官一职，由拥有三十年司龄的 Antonio Vergara 出任，同日生效且向 Malarek 汇报，统筹全美商业体系运营工作。 8.1《药代新规》全面落地。医药经济人2026-07-24121Foundation Medicine Inc
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投融资2026年6月首周全球医药健康投融资与交易动态汇总：Biond与广州中以基金成立合资推进抗癌管线，抗衰老公司NewLimit完成4.35亿美元C轮融资（礼来跟投），Rallybio与Avenzo合并，Alpha Tau与Tolmar合作开发前列腺癌疗法；礼来引进韩美HM-15912、Travere获Everest Medicines的civorebrutinib海外权益。涵盖抗衰老、免疫肿瘤、基因疗法及跨国授权合作，折射产业创新与资本双轮驱动趋势。药市场透视2026-06-089306前列腺癌 云顶新耀医药科技有限公司 Rallybio Corp -
Foundation Medicine获FDA批准FoundationOne CDx作为Itovebi联合疗法的伴随诊断研发注册政策全球以患者为中心的精准医疗公司Foundation Medicine宣布，其FoundationOne CDx已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，作为Itovebi（inavolisib）联合palbociclib（Ibrance）和fulvestrant的伴随诊断。Itovebi由罗氏集团成员Genentech开发，用于治疗内分泌耐药、PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者。这一决定是在FoundationOne Liquid CDx获得相同疗法和适应症批准后做出的。Foundation Medicine是唯一一家拥有FDA批准的组织和血液基础全面基因组分析（CGP）测试组合的公司，目前已有8个针对乳腺癌的FDA批准的伴随诊断指标，以及超过100个批准的CDx指标。Biospace2026-06-02391Genentech Inc PIK3CA Foundation Medicine Inc
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Foundation Medicine与SWOG Clinical Trials Partnerships宣布战略合作，推动生物标志物驱动的癌症研究交易并购全球精准医疗公司Foundation Medicine与SWOG Clinical Trials Partnerships（SWOG CTP）宣布建立战略合作伙伴关系，旨在推进基于生物标志物的癌症研究。此次合作是Foundation Medicine与SWOG癌症研究网络十年合作基础上的一次重要进展，双方将共同推动生物标志物驱动的临床试验。Foundation Medicine将提供其基因检测能力和在全球伴随诊断（CDx）审批方面的丰富经验，同时SWOG CTP的全国范围内超过1300个研究点的网络将支持多臂平台试验和注册研究。此次合作预计将加速精准医学新突破，并加快将研究成果转化为患者护理的实际应用。Businesswire2026-06-01685恶性肿瘤 Foundation Medicine Inc
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Foundation Medicine推出FoundationOne®MRD分子残留疾病检测医投速递全球患者导向的精准医疗公司Foundation Medicine宣布推出FoundationOne®MRD分子残留疾病（MRD）检测。该检测结合了结构变异和数字PCR技术，实现了超灵敏的MRD检测，具有高特异性。FoundationOne MRD利用独特的检测方法，提供高度灵敏和特异的MRD检测，同时缩短了检测周期。从样本接收至获得个性化肿瘤指纹和初次血液检测结果大约需要2至3周，后续血液检测结果可在1至3天内获得。该检测已覆盖美国医疗保险早期乳腺癌复发监测，并计划全球推广。Foundation Medicine首席执行官Dan Malarek表示，FoundationOne MRD是公司使命的又一重要步骤，它为医疗保健提供者和患者提供了一个强大的解决方案，利用全基因组测序（WGS）和数字PCR的独特组合，可靠地检测和监测结构变异。FoundationOne MRD丰富了Foundation Medicine的诊断工具套件，使医疗保健提供者能够更早地识别疾病复发，为患者选择最佳治疗方案，并监测治疗反应。Businesswire2026-05-30648Foundation Medicine Inc
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Foundation Medicine与Roche合作推出精准医疗数字化解决方案交易并购全球精准医疗公司Foundation Medicine宣布计划推出先进的数字化解决方案，旨在为医疗保健提供者提供个性化患者洞察，以支持临床决策。该解决方案将与Roche的navify Clinical Hub无缝集成，为美国医疗保健提供者提供定制化数字工具，帮助其处理复杂的治疗方案。通过navify Clinical Hub，Foundation Medicine将能够实时访问全面的生物标志物测试结果，并与临床试验匹配工具集成，以便更精确地匹配临床试验。此外，该集成还包括AI驱动的患者教育摘要和结果集成出版物搜索工具，旨在提高治疗计划的清晰度和舒适度。Businesswire2026-05-28645Roche AG Foundation Medicine Inc
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Foundation Medicine首个基于真实世界数据驱动的伴随诊断服务获FDA批准！审批动态5月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Foundation Medicine的 Foundation On e CDx检测 作为 EMD Serono 公司 Tepmetko 的伴随诊断，用于识别携带 MET外显子14跳跃突变 、适合接受该药物治疗的转移性非小细胞肺癌患者。 此次批准将Foundation此前针对Tepmetko的伴随诊断许可范围扩展至其 基于组织的检测和液体活检检测 。 该服务通过用真实世界证据和监管支持补充临床试验，支持药物和诊断标签的扩展。新药与伴随诊断网2026-05-25194转移性非小细胞肺癌 Foundation Medicine Inc EMD Serono Inc
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Foundation Medicine在2026年ASCO年会上展示其精准医疗数据医投速递全球患者导向的精准医疗公司Foundation Medicine宣布，将在2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其高质量全面基因组分析测试的数据。公司将展示14篇摘要，涉及拷贝数丢失检测、连续循环肿瘤DNA（ctDNA）基因组分析、Foundation Medicine专有的同源重组缺陷签名（HRDsig）等内容。这些摘要将涵盖头颈癌中纯合丢失（纯合缺失）的最佳检测、晚期结直肠癌患者的液体活检中检测MTAP丢失、胆囊腺癌（CAGAC）中的同源重组签名（HRDsig）基因组景观研究等多个方面。Foundation Medicine的测试包括FoundationOne CDx、FoundationOne Liquid CDx、FoundationOne RNA、FoundationOne Heme等，旨在为癌症和其他疾病提供高质量的诊断解决方案。Biospace2026-05-22355头颈癌 恶性肿瘤 Foundation Medicine Inc
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Foundation Medicine的FoundationOne CDx获得FDA批准作为TEPMETKO的伴随诊断交易并购全球患者导向的精准医疗公司Foundation Medicine宣布，其FoundationOne CDx检测已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，作为德国默克集团旗下医疗保健业务EMD Serono开发的TEPMETKO（tepotinib）的伴随诊断。TEPMETKO用于治疗携带间质-上皮转化（MET）外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。MET ex14突变在NSCLC病例中占3-4%，通常与晚期疾病和不良预后相关。FoundationOne CDx作为该疗法的伴随诊断，标志着Foundation Medicine首次利用其基于真实世界数据的CDx服务获得批准，该服务通过补充临床试验，提供专家精心挑选的真实世界证据和综合监管支持，以支持药物和诊断标签的扩展。Foundation Medicine是全球伴随诊断领域的领导者，拥有超过20个针对NSCLC的FDA批准的伴随诊断指标，以及超过100个总的批准伴随诊断指标。Businesswire2026-05-21193非小细胞肺癌 特泊替尼 Foundation Medicine Inc
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投融资上周全球医药领域资本市场高度活跃。UCB以22亿美元收购Candid Therapeutics，默克完成对Terns收购；CellCentric获2.2亿美元D轮融资，创欧洲年内最大私人生物技术融资；Blackstone投资Anagram 2500万美元，InflaRx增发融资1.5亿美元。多项许可与商业化合作同步推进，肿瘤、自免、AI制药等前沿赛道持续受资本青睐。药市场透视2026-05-1111224Candid Therapeutics Inc InflaRx GmbH UCB SA
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Foundation Medicine Inc过评汇总分布
Foundation Medicine Inc研究报告
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TempusAI启示：用数据构筑AI+医疗行业领先优势中邮证券38页2562 -
计算机行业周报：DeepSeek带来云服务需求增长，AI+医疗成为新风向标华西证券35页2293 -
新产业-300832-投资价值分析报告：战略卡位发光赛道，迎来第二成长曲线中信证券41页1130
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国产基因测序龙头，未来市场增量可期西南证券股份有限公司35页1111
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翰森制药-3692.HK-五大领域深入布局，创新赋能开启新程广发证券108页2001
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医药生物行业周报：疫情板块仍是带领医药全面反弹的主力财通证券10页2149
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医疗器械：伴随诊断系列报告之二-核心技术突破不断，伴随诊断迎高速发展期华安证券股份有限公司36页187
Foundation Medicine Inc融资信息
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Foundation Medicine Inc-数据概览
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11