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rucaparib camsylate

英国癌症研究技术公司、辉瑞、纽卡斯尔大学

化学药

他拉唑帕利

辉瑞、拜玛林制药公司、得克萨斯大学安德森癌症中心

化学药

甲苯磺酸尼拉帕利 + 醋酸阿比特龙

强生、西安杨森制药有限公司

化学药

甲苯磺酸尼拉帕利

葛兰素史克、强生、武田、默沙东、再鼎医药（上海）有限公司

化学药

奥拉帕利

阿斯利康、默沙东、纽卡斯尔大学

化学药

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预评估受试制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（规格：100 mg）与参比制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（则乐®）（规格：100 mg）在成年肿瘤参与者中的多中心、开放、随机、两周期、两序列、两交叉、多次给药的稳态生物等效性试验

本品适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。本品适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

进行中

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评估受试制剂甲苯磺酸尼拉帕利片与参比制剂甲苯磺酸尼拉帕利片（Zejula ®）作用于成年肿瘤患者的多中心、开放、随机、两周期、两序列、两交叉、多次给药的稳态生物等效性研究

适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

进行中

BE试验

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甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在肿瘤患者中的多中心、餐后、随机、开放、两周期、双交叉、多次给药的稳态生物等效性试验

（1）适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；（2）适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。（2）适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

进行中

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ROSY-O：针对已完成一项先前奥拉帕利肿瘤学研究并且经研究者判断可从继续治疗中获益的患者的滚动研究

乳腺癌

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Ⅲ期

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甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在中国健康绝经后女性参与者中的单中心、随机、开放、双周期、双交叉餐后状态下的生物等效性试验（预试验）

1. 适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 2. 适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

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