11月28日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，正大天晴登记了一项 TQB3122胶囊 的I期临床研究。根据公开资料，这是该药启动的首个临床试验。
截图来源：药物临床试验登记与信息公示平台
这是一项 I 期临床试验，评估 TQB3122 在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征，探索最佳给药剂量与方式。
PARP家族是DNA损伤修复关键角色，其中PARP1作用突出。PARP抑制剂依“合成致死”原理，阻断肿瘤细胞DNA损伤修复。当前全球多数已上市的 PARP抑制剂非选择性，对PARP1和PARP2均有强抑制效果，但抑制 PARP2或致贫血，故开发高选择性PARP1抑制剂是重要方向。
截图来源：摩熵医药数据库-全球药物研发数据库
TQB3122胶囊 在2025年10月20日在国内首次获批临床。该药是高选择性、血脑屏障穿透能力优异的 PARP1 抑制剂，通过竞争性抑制 PARP1 酶催化活性及稳定DNA-PARP复合物双重机制抗肿瘤。非临床研究显示，其在多肿瘤模型中抗肿瘤显著，脑组织分布佳，为颅内肿瘤治疗提供潜在新选择。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
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2025-11-30
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