银屑病口服TYK2赛道变天！武田zasocitinib三期头对头碾压BMS氘可来昔替尼，60亿美元押注终兑现

银屑病口服TYK2抑制剂赛道迎来重磅变局！6月12日，武田制药正式公布核心管线药物 zasocitinib（TAK-279）的三期临床突破性结果：在中重度斑块状银屑病的头对头对照试验中，这款新一代高选择性TYK2抑制剂全面碾压BMS（百时美施贵宝）旗下王牌药物 Sotyktu（氘可来昔替尼），疗效优势断层领先，正式兑现60亿美元重磅交易的投资价值。

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👀 武田制药60亿美元押注，锁定同类最优潜力药物

Zasocitinib由生物科技公司Nimbus Therapeutics自主研发，是一款新一代高选择性口服TYK2抑制剂，也是当前银屑病治疗领域极具竞争力的创新候选药物。据摩熵医药数据库显示，该药2023年10月在国内首次申请临床，2024年1月获批临床，4月进入I期临床，适应症包括银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩氏病、银屑病、脓疱性银屑病；2024年5月29日，又启动了针对斑片状银屑病的III期临床。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-全球药物研发数据库

相较于传统JAK抑制剂，zasocitinib具备极致的靶点选择性：其对TYK2靶点的抑制选择性，比其他JAK家族酶高出100万倍以上，可精准靶向IL-23等银屑病核心致病免疫通路，实现24小时持续稳态抑制，同时完全规避JAK1/2/3靶点抑制带来的脱靶副作用，从机制上兼顾强效与安全，是差异化优势显著的改良型创新药物。

凭借亮眼的二期临床数据，这款药物早早展现出超越现有同类药物的潜力，也成功打动武田制药。2022年12月，武田开启重磅布局，以40亿美元首付款+最高20亿美元销售里程碑付款的总代价（合计60亿美元），全资收购Nimbus Lakshmi公司，将处于三期临床准备阶段的 zasocitinib 全盘收入囊中。

彼时行业普遍认为，武田这笔天价交易，核心目标就是打造一款能够直接挑战BMS Sotyktu的“同类最佳（Best-in-class）”银屑病口服疗法。而本次三期头对头数据的公布，完美印证了当初的预判。

值得一提的是，NimbusTherapeutics屡创药企授权交易纪录，此前已将多款核心靶点药物授权给吉利德、基因泰克等巨头，本次与武田的合作再次延续了其重磅交易连胜态势。

👀 三期头对头硬数据：疗效断层领先，多项终点全面胜出

本次公布的LATITUDE Atlas（TAK-279-PsO-3004）研究是一项多中心、随机、双盲、阳性对照的三期临床试验，也是银屑病TYK2赛道少有的正面头对头PK研究，含金量极高。

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试验共纳入606例中重度斑块状银屑病患者，分别采用标准给药方案：zasocitinib 30mg每日一次、Sotyktu 6mg每日一次治疗，核心疗效数据差距显著：核心主要终点（第16周PASI 100皮损完全清除率）：zasocitinib 组超35%患者实现皮损彻底清除，疗效是BMS Sotyktu 的2.5倍以上；其中zasocitinib最高皮损清除率可达33.4%，而Sotyktu仅为14%，疗效差距肉眼可见，彻底拉开代际差距。

同时，zasocitinib在所有关键次要终点均实现统计学显著优势，囊括第16周PASI 90皮损近完全清除率、sPGA静态医师总体评估零分（皮损完全消退）等核心指标，全方位优于现有标杆药物。

👀 起效更快、安全可控，重塑口服治疗新标准

除了碾压级的核心疗效优势，zasocitinib在起效速度与用药安全性上同样表现亮眼，兼具临床实用性与长期用药价值。起效层面，该药物拥有更早快速起效的核心优势，治疗第8周即可实现显著皮损改善，能快速缓解患者病症，有效解决了传统银屑病口服药物起效慢、症状改善滞后的临床痛点，极大提升患者治疗依从性与就医满意度。安全性方面，本次三期临床数据证实，zasocitinib整体安全性与耐受性表现优异，未发现任何新增安全信号，依托超百万倍的极致TYK2靶点选择性，完美规避了传统JAK抑制剂的脱靶风险，为患者长期持续用药筑牢安全根基。

Zasocitinib全球与国内TOP10数据

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本次头对头三期临床的全面胜出，也彻底搅动了全球银屑病TYK2治疗赛道格局。此前BMS的 Sotyktu 作为首款高选择性TYK2抑制剂，长期稳居银屑病口服创新疗法标杆地位，是全球炎症免疫领域的核心重磅品种。而 zasocitinib 的优异数据，不仅验证了Nimbus差异化、高精准度的靶点研发技术实力，更正式打破现有市场格局，宣告行业迎来强力竞品。武田这笔最高60亿美元的天价战略投资也彻底兑现价值，依托更强疗效、更快起效、更优安全性的三重核心优势，zasocitinib 有望颠覆现有银屑病口服治疗体系，成为中重度斑块状银屑病患者的新一代优选口服疗法，为全球免疫炎症疾病治疗带来全新突破。

参考来源：

[1] 企业管网/官方披露

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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