12款1类新药获批临床！齐鲁制药创新管线全面提速，QLS2311成首款抗血栓重磅品种

近日（6月4日），齐鲁制药的1类新药QLS2311注射液首次获批临床，据摩熵医药数据库显示，该品种是齐鲁首款布局抗血栓领域的1类新药，适应症直指急性缺血性卒中。

截图来源：CDE官网

QLS2311注射液首次申请临床于2026年3月26日获得承办，并于同年6月4日首次获得临床试验默示许可，短短两个多月便顺利拿下临床批件。摩熵医药数据显示，抗血栓化药及生物药市场规模庞大，2025年国内全终端医院市场销售额突破370亿元，同比增长2.81%，临床需求持续稳定。

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持续加码创新转型，齐鲁制药研发实力稳步攀升。2025 年公司研发投入达 53.7 亿元，同比增长 23%，研发投入占营收比例升至 14.5%。目前企业在研创新药项目超 120 项，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等多个热门赛道。摩熵医药数据库显示，2026年以来，齐鲁制药有12款1类新药首次获批临床，创新管线迎来集中爆发。

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不止在研品种进展亮眼，企业已上市1类新药同样表现强劲。截至当前，齐鲁制药共有3款1类新药获批上市，且全部纳入国家医保目录，商业化价值持续释放。

• 2023年获批的化药1类新药伊鲁阿克片，在2025年全终端医院销售额突破1.25亿元，同比大涨 654.02%；2026年Q1该产品销售额同比增长达143.41%。
• 2024年上市的生物药1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液，在2025年全终端医院销售额1.47亿元，同比增速高达6647%；2026年Q1该产品销售额同比增长达41.64%。

两款主力新药高速放量，充分印证了齐鲁制药的产品运营与市场推广能力，也为后续海量创新管线的持续推进筑牢基础。随着多款1类新药进入临床阶段，企业创新发展势能将进一步释放。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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