齐鲁制药：注射用QLC5508等10款1类新药首次获批临床，7款ADC集群直击实体瘤耐药痛点

2026年，齐鲁制药创新研发迎来集中收获期，管线实力实现跨越式升级。据摩熵医药数据库统计，今年以来齐鲁制药（含子公司）共15款1类新药获批临床，其中10款为首次获批，包括3款ADC新药。

一、齐鲁制药ADC管线爆发，7款新药进入临床

近年来，齐鲁制药聚焦临床未满足需求，持续攻坚高端生物药核心技术，搭建起成熟、可迭代的自研ADC研发平台。同时依托多元化外部合作，持续补齐技术短板，打造靶点多元、技术差异化的ADC创新管线，精准破解实体瘤难治、耐药等临床痛点。

在齐鲁制药ADC管线中，进展最快的是注射用QLC5508。该药靶向实体瘤高表达热门靶点B7-H3，其针对小细胞肺癌、食管鳞癌、前列腺癌三大适应症，已纳入CDE突破性治疗品种名单。目前，小细胞肺癌、食管鳞癌适应症已推进至III期临床，整体进度位居国内同类品种前列。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-全球药物研发数据库

2025年世界肺癌大会公布的I期更新数据显示，QLC5508用于既往经治的广泛期小细胞肺癌，整体安全性优异，抗肿瘤活性显著，可为晚期难治患者带来长期生存获益，临床价值得到充分验证。

另一核心品种QLS5132同样亮点突出，是国内首个进入临床的CLDN6靶点ADC药物，实现国产全新靶点ADC赛道的重要突破。2026年AACR年会口头报告公布的I期临床数据显示，QLS5132用于晚期铂耐药卵巢癌，安全性良好，抗肿瘤活性强劲且稳定。目前，该药国内两项临床试验稳步推进，最快进展至Ib/II期，同时已获得美国FDA临床试验批准，顺利开启国际化布局。

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除上述品种外，齐鲁制药今年再添三款ADC新品获批临床，分别为注射用QLS5316、注射用QLS5308、注射用QLS5212。三款药物分别布局双抗ADC、全新实体瘤差异化靶点赛道，覆盖多类晚期难治性实体瘤，进一步丰富公司ADC技术路线与适应症布局。

此外，QLS5133、QLC5513两款创新ADC同步稳步推进临床开发。截至目前，齐鲁制药已有7款ADC创新药进入临床阶段，形成多靶点、多技术、多适应症的立体化研发格局。

二、10款1类新药首次获批临床，已上市新药放量强劲

齐鲁制药目前在研创新药超过100项，其中30余款1类新药处于临床开发阶段，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、心脑血管、中枢神经等多个疾病领域。在抗肿瘤方向，公司已构建起涵盖ADC、双特异性抗体、小分子靶向药等前沿技术的产品布局。

据摩熵医药数据库统计，2026年以来，齐鲁制药（含子公司）已有15款1类新药获批临床，其中10款为首次获批，创新管线进入加速收获期。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-中国药品审评数据库

更值得关注的是，公司近年上市的两款1类新药已展现出强劲的市场爆发力。2023年获批的化药1类新药伊鲁阿克片，在2025年全终端医院销售额突破1.25亿元，同比增长高达654.02%；2024年获批的生物药1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液，在2025年全终端医院销售额达1.47亿元，同比增速达到6647%。两款产品的快速放量，不仅验证了公司的商业化能力，也为后续创新管线的推进提供了有力支撑。

参考来源：

[1] CDE/NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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