齐鲁制药创新管线爆发：PNH创新疗法QLS7320与ADC药物QLS5212接连获批临床，研发加速

不到一个月内，齐鲁制药接连迎来两项重要临床进展。2026年4月22日，公司自主研发的1类创新药QLS7320注射液获CDE临床试验默示许可，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。而在4月13日，另一款1类新药注射用QLS5212也获批临床，适应症为晚期实体瘤，4月21日进入Ⅰ期临床。

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一、QLS7320首次获批临床，研发推进高效

QLS7320注射液是一款通过GalNAc（N-乙酰半乳糖胺）偶联实现肝脏靶向递送的siRNA药物。该药于2026年2月9日首次提交临床试验申请，至4月22日获批临床，研发推进高效。

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本次获批临床的适应症PNH是一种罕见的获得性溶血性疾病，由补体系统异常激活驱动，临床特征包括血管内溶血、血栓形成和骨髓衰竭，部分患者可危及生命，且现有治疗手段有限或反应不佳。靶向补体通路是治疗这类疾病的根本策略之一，而国内在该领域的创新疗法仍较为稀缺。QLS7320的临床推进，有望为此类患者提供新的治疗希望。

二、ADC管线再添新成员，剑指晚期实体瘤

注射用QLS5212是齐鲁制药自主研发的一款抗体偶联药物（ADC），拟用于治疗晚期实体瘤。QLS5212在2026年1月29日首次申请临床，4月13日，首次获批临床，4月21日进入Ⅰ期临床。

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该药物设计上结合了抗体的靶向性与小分子毒素的细胞杀伤能力，旨在应对晚期实体瘤治疗中常见的耐药、复发及毒性等临床挑战。临床前研究显示，QLS5212具有良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。

近年来，齐鲁制药在ADC领域持续布局。随着QLS5212加入管线，公司ADC产品矩阵得到进一步丰富，覆盖靶点更广，也为实体瘤治疗提供了更多创新选择。目前，齐鲁制药已有7款ADC药物处于临床研究阶段，平台研发实力逐步显现。

三、创新管线密集推进，已上市新药放量强劲

齐鲁制药目前在研创新药超过100项，其中30余款1类新药处于临床开发阶段，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、心脑血管、中枢神经等多个疾病领域。在抗肿瘤方向，公司已构建起涵盖ADC、双特异性抗体、小分子靶向药等前沿技术的产品布局。

据摩熵医药数据库统计，2026年以来，齐鲁制药（含子公司）已有11款1类新药获批临床，其中8款为首次获批，创新管线进入加速收获期。

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更值得关注的是，公司近年上市的两款1类新药已展现出强劲的市场爆发力。2023年获批的化药1类新药伊鲁阿克片，在2025年全终端医院销售额突破1.25亿元，同比增长高达654.02%；2024年获批的生物药1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液，在2025年全终端医院销售额达1.47亿元，同比增速达到6647%。两款产品的快速放量，不仅验证了公司的商业化能力，也为后续创新管线的推进提供了有力支撑。

结语

2026年以来，齐鲁制药（含子公司）8款1类新药首次获批临床，标志着公司创新管线已进入集中发力期。从siRNA药物到ADC疗法，从补体靶向到实体瘤治疗，齐鲁制药正通过多元化技术布局，构建覆盖重大疾病领域的创新产品矩阵。

随着研发投入的持续加码、临床推进的不断加速，以及商业化能力的逐步验证，齐鲁制药有望在中国创新药企竞争中占据更加重要的位置，为患者带来更多突破性治疗选择。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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