在此次ASCO年会上展示的该临床研究核心要点如下:
ASCO 2026

标题:PARP1选择性抑制剂EIK1003(IMP1734)联合紫杉醇与单药治疗晚期实体瘤Ⅰ/Ⅱ期临床研究最新结果
摘要编号:#3102
展示形式:壁报展示
核心要点:
IMP1734单药治疗(队列1A)更新结果:
在49名可评估晚期实体瘤患者中,客观缓解率(ORR)为14.3%,7例均为部分缓解(PR)。疾病控制率(DCR)为38.8%。确认缓解者的中位缓解持续时间(DOR)为7.8个月(范围:6.0-15.9+个月)。在PARP抑制剂初治患者中,ORR达26.7%。IMP1734单药安全性特征与此前公布数据一致,整体安全性良好。
IMP1734+周疗紫杉醇联合治疗(队列1C)结果:
在53名可评估患者中,ORR达24.5%,包括1例确认的完全缓解(CR)和12例部分缓解(PR)。其中,92%的应答者既往接受过紫杉烷类药物治疗,提示疗效几乎不受前线紫杉烷类暴露状态的影响。按肿瘤类型划分,上皮性卵巢癌患者ORR为29.6%,乳腺癌(HER2-)患者ORR为19.2%。IMP1734联合周疗紫杉醇在该晚期经治人群中表现出可控的安全性,3级及以上TEAEs发生率为75.0%,主要为中性粒细胞减少(50.0%)和贫血(13.3%)。所有8名发生≥3级贫血的受试者在基线时均患有1-2级贫血。研究未观察到非预期的安全性信号,在这一经多线治疗的人群中,血液学毒性特征可控,且与周疗紫杉醇的影响一致。
结论:IMP1734单药在携带HRR突变且经多线治疗的晚期实体瘤患者中显示出持久的抗肿瘤活性与可控的安全性。IMP1734与周疗紫杉醇联合治疗的临床数据,首次提供了PARP1选择性抑制剂可与细胞毒化疗药物安全联合使用的临床证据,从而实现了此前非选择性PARP抑制剂无法实现的联合治疗策略。
英派药业首席执行官蔡遂雄博士表示:“本次ASCO大会披露的IMP1734最新临床数据,让我们倍感振奋。单药数据印证该药物对多线治疗后的HRR突变晚期实体瘤具备稳定的疗效,安全表现也符合预期。该联合治疗方案显示出可控的安全性特征,其血液学毒性与周疗紫杉醇方案既往研究数据相近。尽管该晚期人群既往广泛接受过紫杉烷类药物治疗,仍观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性。这首次在临床上证实了PARP1选择性抑制剂可与细胞毒化疗药物安全联合使用。依托与Eikon Therapeutics的深度协作,我们将持续加快这款创新药物的全球研发,力求为肿瘤患者带来疗效更佳、安全性更优的全新治疗方案。”
关于IMP1734
IMP1734是一种新型PARP1选择性抑制剂,具有高抑制PARP1活性和低抑制PARP2活性的特点。临床前体内模型显示出高抗肿瘤活性和宽治疗窗的特点。与目前已上市的非选择性PARP1/2抑制剂相比,IMP1734改善的治疗指数(therapeutic index, TI)支持其作为单药及与其他药物联合的临床开发。总体而言,I期研究显示其血液学毒性发生率相对较低,且在多数探索过的剂量下均观察到临床活性,表现为靶病灶缩小和持久缓解。此外,研究正在持续评估该药物分别与阿比特龙、紫杉醇联合使用的耐受性和有效性。有关IMP1734临床试验的更多信息,请访问https://clinicaltrials.gov/study/NCT06253130。
关于英派药业与EIKON的合作
2023年5月,英派药业与EIKON双方就IMP1734及其他PARP1选择性抑制剂签署独家授权及合作协议。根据该协议,EIKON获得了IMP1734及其他PARP1选择性抑制剂除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化的权利。
关于Eikon Therapeutics(Nasdaq: EIKN)
Eikon是一家处于临床后期阶段的生物制药企业,致力于打造全球化全产业链运营平台,研发创新药物,满足临床上尚未被攻克的医疗需求。公司现阶段重点布局肿瘤领域,推进多条候选药物管线,聚焦临床需求缺口较大的方向,力求打造多款各类癌症治疗的核心用药。依托自有技术平台(包括独家单分子追踪系统),公司自主研发全新疗法;同时凭借管理团队深厚的行业经验,引进潜力优质资产。公司秉持长远发展愿景,将传统生物学研究与前沿工程技术深度融合,加快研发进程、打造更优质的药物,立志成为行业标杆。更多信息请访问官网:www.eikontx.com
关于英派药业(07630.HK)
英派药业成立于2009年,是一家处于商业化阶段的创新驱动型生物技术公司,致力于在全球范围内推进基于合成致死(synthetic lethality)机制的精准抗癌疗法,打造创新疗法,以满足癌症患者未被满足的医疗需求。公司已于2026年5月13日于香港联合交易所主板成功挂牌上市(股份代号:07630.HK)。公司通过自主研发建立了最全面、最先进的合成致死产品组合之一,也是全球仅有的三家同时拥有商业化阶段的PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1选择性抑制剂的公司之一。
核心产品塞纳帕利(IMP4297)于2025年1月获批用于中国卵巢癌 “全人群” 一线维持治疗后正式启动商业化,并自2026年1月1日起纳入国家医保药品目录。塞纳帕利在中国卵巢癌“全人群”一线维持治疗的 PARP1/2 抑制剂(非头对头研究)中实现了最有利的PFS结果,为该类药物树立了新标杆。
公司主要管线资产包括PARP1/2抑制剂塞纳帕利(Senaparib/IMP4297)、PARP1选择性抑制剂(IMP1734及IMP1707,与美国Eikon Therapeutics合作开发)、ATR抑制剂(IMP9064)、WEE1抑制剂(IMP7068)以及多个其他合成致死靶点抑制剂。
通过整合小分子药物与新兴疗法(包括ADC和降解剂)的研发平台,公司持续推动创新突破。此外,公司已与多家全球领先的生物科技公司及中国药企建立合作,这充分体现了业界对我们研发管线与研发平台的认可。
风险提示:敬请投资者审慎决策,充分了解生物医药行业的固有投资风险,并仔细阅读招股说明书“风险因素”一节的内容。本新闻稿仅为信息发布之用,不构成任何投资建议或购买证券的要约。
更多信息请浏览www.impacttherapeutics.com
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