【CTR20261902】评估受试制剂甲苯磺酸尼拉帕利片与参比制剂甲苯磺酸尼拉帕利片（Zejula ®）作用于成年肿瘤患者的多中心、开放、随机、两周期、两序列、两交叉、多次给药的稳态生物等效性研究
CTR20261902
进行中（尚未招募）
甲苯磺酸尼拉帕利片
化学药
甲苯磺酸尼拉帕利片
2026-06-02
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适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
评估受试制剂甲苯磺酸尼拉帕利片与参比制剂甲苯磺酸尼拉帕利片（Zejula ®）作用于成年肿瘤患者的多中心、开放、随机、两周期、两序列、两交叉、多次给药的稳态生物等效性研究
评估受试制剂甲苯磺酸尼拉帕利片与参比制剂甲苯磺酸尼拉帕利片（Zejula ®）作用于成年肿瘤患者的多中心、开放、随机、两周期、两序列、两交叉、多次给药的稳态生物等效性研究
250100
主要研究目的 研究连续多次口服受试制剂甲苯磺酸尼拉帕利片与参比制剂甲苯磺酸尼拉帕利片（Zejula®）在成年肿瘤患者体内的药代动力学，评价稳态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂甲苯磺酸尼拉帕利片和参比制剂“Zejula®”在成年肿瘤患者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
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是
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.对本药组分或类似物过敏者；
2.有症状的已知脑转移患者；
3.有骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）病史、可逆性后部脑病综合征病史者；
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410000
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