CTR20231645
主动终止（因未达预期结果，申办方战略调整，我公司承诺非安全性原因终止试验。）
TQB-3823片
化学药
TQB-3823片
2023-06-05
企业选择不公示
对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌成人患者
TQB3823片联合贝伐珠单抗一线维持治疗晚期卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的Ib/III临床试验
评价TQB3823片联合贝伐珠单抗注射液一线维持治疗晚期卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ib/III期临床试验
211000
主要目的：Ib期（第一阶段）：确定III期（第二阶段）TQB3823联合贝伐珠单抗一线维持治疗晚期卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌受试者的推荐给药剂量； III期（第二阶段）：本阶段旨在证明在既往接受过一线化疗并达到完全缓解/部分缓解（CR/PR）的晚期卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌受试者中，TQB3823联合贝伐珠单抗维持治疗对比贝伐珠单抗注射液单药能够显著延长无进展生存期（PFS）；
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 498 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；2.年龄：18-75周岁（以签署知情同意书日期计算）； ECOG PS评分：0-1分；预计生存期超过3个月；身体质量指数（BMI）＞18.5且体重＞40kg；
请登录查看1.肿瘤疾病及病史；2.既往抗肿瘤或合并用药治疗；3.合并疾病及病史；4.首次接受试验药物前28天内减毒活疫苗、7天内灭活疫苗接种史、或者研究期间计划行疫苗接种；5.研究者评估参加本临床研究的依从性不足或存在其他原因不适合入组的受试者。；
请登录查看广西医科大学附属肿瘤医院
530021
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