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【ChiCTR2500109640】沙培林局部应用预防黑色素瘤腹股沟淋巴结清扫术后淋巴漏的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109640

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黑色素瘤

试验通俗题目

沙培林局部应用预防黑色素瘤腹股沟淋巴结清扫术后淋巴漏的回顾性研究

试验专业题目

沙培林局部应用预防黑色素瘤腹股沟淋巴结清扫术后淋巴漏的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估术中局部应用沙培林对术后淋巴漏发生率的降低效果 次要目的：比较两组术后总引流量、引流管拔除时间、切口愈合时间、住院时间及并发症（感染、发热）

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自行筹备资金

试验范围

/

目标入组人数

54;51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.黑色素瘤原发灶位于下肢或者躯干； 2.符合AJCC第8版分期标准中的III期； 3.首次接受单侧腹股沟淋巴结清扫术； 4.病历中详细记录患者一般情况、手术过程、术后处理等资料；

排除标准

1.既往同侧腹股沟区手术或放疗史； 2.对青霉素或链球菌制剂过敏； 3.存在严重基础疾病（心功能III-IV级、肝肾功能衰竭等）； 4.病历资料不全；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学附属肿瘤医院

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