ChiCTR2500115027
尚未开始
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2025-12-22
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消化系统疾病
磷丙泊酚二钠用于无痛超声内镜诊疗的安全性和有效性评价
磷丙泊酚二钠用于无痛超声内镜诊疗的安全性和有效性评价
本研究旨在通过一项前瞻性观察性队列研究，比较在真实临床实践中，磷丙泊酚二钠与丙泊酚用于无痛超声内镜诊疗的安全性、麻醉效能及用药体验的差异。
队列研究
上市后药物
不适用
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自筹
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55
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2025-12-25
2026-06-30
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1: 年龄≥18岁且<65岁；2: BMI>18 kg/m2且<30kg/m2；3: ASA分级Ⅰ-Ⅱ级；4: 计划并接受无痛上消化道超声内镜诊疗；5: 自愿参与本研究并签署知情同意书。；
请登录查看1: 已知对研究药物或其任何组分过敏者；2: 严重肝功能不全（Child-Pugh分级 B级或C级）或严重肾功能不全（估算肾小球滤过率eGFR < 45 mL/min/1.73m²）；3: 预判为困难气道（改良马氏评分 ≥ 3级）、已确诊的睡眠呼吸暂停综合征、或严重呼吸系统疾病（例如，静息状态下未吸氧时，脉搏血氧饱和度SpO₂ < 92%）；4: 未控制的高血压（收缩压 ≥ 160 mmHg 或 舒张压 ≥ 100 mmHg）或未控制的低血压（收缩压 < 90 mmHg）、不稳定性心绞痛、或严重心血管疾病（例如，纽约心脏病协会心功能分级NYHA ≥ III级，近6个月内发生急性心肌梗死）；5: 妊娠或哺乳期妇女；6: 长期规律使用（入选前4周内每周超过3次）镇静催眠药、阿片类、抗抑郁药、抗焦虑药或抗精神病药物；7: 近期（3个月内）有药物或酒精滥用史者；8: 存在任何其他可能影响对研究结局进行可靠评估的状况（如沟通障碍、无法配合评估等）；9: 单纯行经结肠超声内镜。；
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