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【ChiCTR2500099626】局部晚期不可切除食管癌患者预后前瞻性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099626

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

局部晚期不可切除食管癌患者预后前瞻性观察研究

试验专业题目

局部晚期不可切除食管癌患者预后前瞻性观察研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估局部晚期不可切除食管癌患者的1年、2年总生存率(OS)和无进展生存期(PFS)。 次要目的： (1)分析复发/转移模式(局部复发 vs 远处转移)； (2)评估生活质量变化(EORTC QLQ-C30/OES18量表)； (3)探索影响预后的独立因素(如治疗方式、营养状态、分子标志物等)。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2031-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，经病理确诊为食管鳞癌/腺癌 2.TNM分期为III-IVA期(AJCC第8版)，经MDT评估不可手术切除 3.接受根治性放化疗或姑息性治疗 4 签署知情同意书；

排除标准

1.存在远处转移(M1) 2.既往有其他恶性肿瘤史 3.严重心肺功能不全(ECOG评分≥3)；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学附属肿瘤医院

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