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【ChiCTR2500112919】外科学可切除的肝细胞癌合并门静脉癌栓患者新辅助治疗及后续治疗与直接手术后辅助TACE的生存获益和安全性比较：一项倾向评分匹配研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112919

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

外科学可切除的肝细胞癌合并门静脉癌栓患者新辅助治疗及后续治疗与直接手术后辅助TACE的生存获益和安全性比较：一项倾向评分匹配研究

试验专业题目

外科学可切除的肝细胞癌合并门静脉癌栓患者新辅助治疗及后续治疗与直接手术后辅助TACE的生存获益和安全性比较：一项倾向评分匹配研究

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临床试验信息
试验目的

对于外科学可切除的合并PVTT的HCC患者，没有研究比较新辅助治疗及是否后续手术与直接手术后辅助TACE的疗效和围手术期安全性。因此，迫切需要临床证据指导新辅助治疗在这些患者中的应用。本研究旨在比较可手术切除的HCC合并PVTT患者新辅助治疗和直接手术后辅助TACE的生存获益和安全性。此外，采用PSM来减轻本回顾性研究中固有的潜在偏差。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目（82360537）；广西自然科学基金项目(2025GXNSFBA069386）；区域性高发肿瘤早期防治研究教育部重点实验室项目(GKE-ZZ202309)；广西医科大学附属肿瘤医院青年基金项目(2024-027)；

试验范围

/

目标入组人数

121

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.术后病理检查证实HCC诊断（术后完全病理缓解的患者在新辅助治疗符合原发性肝癌的临床诊断）； 3.病理证实合并门静脉癌栓（转化治疗前根据影像证实合并门静脉癌栓）； 4.符合“可手术切除”标准； 5.无肝外转移或重要器官功能受损； 6.既往未接受过局部或全身抗肿瘤治疗。；

排除标准

1.手术切除后2个月内复发的患者； 2.术后病理检查证实手术切缘为阳性； 3.术后5年内，除HCC外患其他恶性肿瘤； 4.随访资料不完整。；

研究者信息
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试验机构

广西医科大学附属肿瘤医院

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