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【ChiCTR2600116447】ERAS理念下泰吉利定对比舒芬太尼在多模式镇痛中对妇科开腹手术术后恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116447

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性生殖器官肿瘤

试验通俗题目

ERAS理念下泰吉利定对比舒芬太尼在多模式镇痛中对妇科开腹手术术后恢复的影响

试验专业题目

ERAS理念下泰吉利定对比舒芬太尼在多模式镇痛中对妇科开腹手术术后恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在通过观察比较两种镇痛方案在真实临床环境术后镇痛管理中的实际效果与安全性差异，探讨泰吉利定静脉自控镇痛联合腹横肌平面阻滞对妇科开腹肿瘤手术术后恢复的影响，为术后镇痛管理提供参考依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受择期全身麻醉下的妇科开腹肿瘤手术，预计手术时长≥1h； 2.年龄18-65岁；3.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 4.18.0 kg/m2≤体重指数（BMI）≤28.0kg/m2；5.无严重心血管、肝肾功能异常； 6.签署知情同意书，充分了解本次试验的目的和意义，并自愿遵守本试验流程。；

排除标准

1.术前存在慢性疼痛或长期服用阿片类药物或镇痛药物依赖者； 2.对研究药物过敏者；3.既往有严重精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）及认知功能障碍无法配合评估者，或有癫痫病史、帕金森综合征病史； 4.已知或疑似的胃肠梗阻，包括麻痹性肠梗阻患者； 5.既往有严重反流性食管炎； 6.既往有前庭功能紊乱病史或入组前1周内有头晕、恶心、干呕、呕吐等症状； 7.本次妇科手术联合胃肠道手术患者； 8.区域阻滞禁忌证患者；9.妊娠或哺乳期的女性； 10.术后需转入ICU者；11.入组前3个月内参加过其他药物临床试验（定义为接受试验用药品或者安慰剂）； 12.研究者判断受试者不适合参加本临床试验的其它情况。；

研究者信息
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试验机构

广西医科大学附属肿瘤医院

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