【ChiCTR2500101786】电针对乳腺癌化疗相关认知功能障碍患者脑功能网络的影响

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500101786

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺癌化疗相关认知功能障碍

试验通俗题目

电针对乳腺癌化疗相关认知功能障碍患者脑功能网络的影响

试验专业题目

电针对乳腺癌化疗相关认知功能障碍患者脑功能网络的影响

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究旨在明确乳腺癌化疗后，NLRP3/IL-1β介导的神经炎症引发大脑认知相关脑区代谢、脑功能网络连接异常，导致认知功能障碍发生发展的机制；并揭示电针调控NLRP3/IL-1β介导的神经炎症改善大脑认知相关脑区异常的脑代谢、脑功能连接网络，提高认知功能的疗效靶点，为非药物疗法防治化疗相关认知功能障碍提供新思路。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采取由计算机产生的中心随机方案

盲法

本研究采用患者盲以及第三者评价盲法

试验项目经费来源

广西医科大学青年基金、广西医科大学附属肿瘤医青年基金

试验范围

目标入组人数

33;30

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

CRC纳入标准：1、25~55岁，右利手，绝经前，新诊断为乳腺癌患者（Ⅰ-Ⅱ期）术后半年内接受标准的化疗方案治疗结束后；神经心理学评估具有认知损害的证据；2、于化疗后6个月内根据MCI-R标准诊断为认知损害，且属轻度认知障碍者，即：蒙特利尔评估量表（MoCA）＜26分，且（MMSE）评分在21~26分之间；3、化疗和认知功能损害之间有因果关系，并除外其他疾病；4、至少有一项认知领域障碍，未达痴呆的诊断标准；5、预计存活期1年以上；6、签署知情同意书。健康对照组（HC组）纳入标准：1、与CRCI组年龄、性别及教育程度相匹配；2、无认知功能减退主诉；3、MMSE 量表总分＞27 分，总体认知功能正常；4头颅MRI正常。；

排除标准

1、由脑外伤、脑血管疾病（如阿尔兹海默病、帕金森病、脑梗死、多发性硬化症等）、抑郁、甲状腺疾病、肿瘤脑转移、药物或酒精中毒引起的认知损害；2、合并严重心、肝、肺、肾功能损害所致的认知减退及造血系统、内分泌系统严重原发病者；服用可影响认知功能的药物者（如毒麻药、镇静剂、抗抑郁药物等）；3、严重的语言障碍、视力模糊、听觉丧失和其他临床相关疾病症状，无法配合完成神经心理学评估；4、幽闭恐惧症等MRI检查禁忌症。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

广西医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看