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【ChiCTR2600132002】电针对ERCP老年患者十二指肠镜置入反应时羟考酮半数有效剂量(ED50)的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600132002

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

电针对ERCP老年患者十二指肠镜置入反应时羟考酮半数有效剂量(ED50)的影响

试验专业题目

电针对ERCP老年患者十二指肠镜置入反应时羟考酮半数有效剂量(ED50)的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用前瞻性研究,观察电针内关、合谷对老年 ERCP 患者十二指肠镜置入反应时羟考酮半数有效剂量(ED50)的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题统计人员使用统计软件生成随机数字序列,按照 1:1 比例将研究对象随机分配至电针组与对照组

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-10

试验终止时间

2027-08-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65 岁且<80 岁,性别、民族不限; 2. BMI 18~30 kg/m²,ASA 分级 Ⅰ‑Ⅲ 级; 3. 拟在保留自主呼吸麻醉下行择期 ERCP 术的患者; 4. 同意参加本研究,并签署知情同意书。 1. 年龄≥65 岁且<80 岁,性别、民族不限; 2. BMI 18~30 kg/m²,ASA 分级 Ⅰ‑Ⅲ 级; 3. 拟在保留自主呼吸麻醉下行择期 ERCP 术的患者; 4. 同意参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 有慢性疼痛长期服用镇痛药、精神系统药物、酒精滥用者; 2. 严重的肝、肾功能异常; 3. 既往有异常手术麻醉恢复史; 4. 患有食道返流病; 5. 在术前 24 小时使用了镇静药、镇痛药、抗瘙痒药物; 6. 对羟考酮、丙泊酚或阿片类药物过敏者; 7. 预计为困难气道; 8. 十五日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物; 9. 合并严重心脏疾病 (心衰、心绞痛、心肌梗死、心律失常等)、肺部疾病 (哮喘、COPD、肺栓塞、肺水肿或肺癌)、中枢神经系统异常; 10. 妊娠或哺乳期女性; 11. 入组前 3 个月内参加过其他临床研究者; 12. 不能正常沟通。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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