【ChiCTR2600120633】电针疗法缓解全麻术后导尿管相关膀胱不适的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120633

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

靶点

适应症

导尿管相关膀胱不适（CRBD）

试验通俗题目

电针疗法缓解全麻术后导尿管相关膀胱不适的研究

试验专业题目

电针疗法缓解全麻术后导尿管相关膀胱不适的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究选择全麻术后患者作为研究对象，研究电针疗法对全麻术后导尿管相关膀胱不适的影响。通过随机分组将进入PACU 拔出气管导管后主诉发生导尿管相关膀胱不适的患者分为试验组和对照组，实验组接受电针刺激太溪、水泉、合谷、三阴交四组穴位，对照组取四组相同穴位采取假针疗法。本项研究期望能探索出更加安全有效且能广泛用于临床的治疗方式，这对减轻患者全麻术后 CRBD 的程度，提高患者舒适度，提高麻醉复苏护理的质量有重要意义。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组

盲法

麻醉医生A进行随访及结果评估，不知道随机分组情况。麻醉医生B对发生CRBD的患者进行评估，并给予患者相应处理

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-18

试验终止时间

2027-07-18

是否属于一致性

入选标准

1. 择期全麻下行非心脏手术 2. 年龄18~60岁 3. 体重质量指数（BMI）18~30 4. 术前ASA分级I~III级 5. 进入PACU拔出气管导管后主诉发生导尿管相关膀胱不适的患者，属于中重度 CRBD。 6. 充分了解试验方案及目的并签署知情同意书；

排除标准

1. 术前合并膀胱疾病史（神经源性膀胱、膀胱结石、膀胱憩室、膀胱过度活动症）、泌尿系感染 2. 近3个月内接受过膀胱或尿道手术（如前列腺电切）患者 3. 中枢或周围神经病变患者（如痴呆、帕金森、脊髓损伤、多发性硬化） 4. 长期使用抗胆碱能药物、镇痛药物（如阿片类、加巴喷丁）或镇静药物史 5. 凝血功能障碍或施针部位有感染、瘢痕者 6. 患者入PACU苏醒后发生躁动或谵妄，难以配合操作者 7. 合并严重心脑血管疾病（如心肌梗死、不稳定心绞痛、伴后遗症的脑卒中等） 8. 装有心脏起搏器者 9. 不能耐受穴位刺激者 10. 同期参与其他临床研究者 11. 妊娠及哺乳者 12. 经研究者评判存在不适合进行此项临床研究的其他疾病者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话

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