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首页 临床进展 不同吸入氧浓度在单肺通气时对肺癌患者脑氧饱和度、血清炎性因子及术后认知功能障碍的影响

【ChiCTR1800015824】不同吸入氧浓度在单肺通气时对肺癌患者脑氧饱和度、血清炎性因子及术后认知功能障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015824

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

不同吸入氧浓度在单肺通气时对肺癌患者脑氧饱和度、血清炎性因子及术后认知功能障碍的影响

试验专业题目

不同吸入氧浓度在单肺通气时对肺癌患者脑氧饱和度、血清炎性因子及术后认知功能障碍的影响

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临床试验信息
试验目的

本实验旨在通过观察不同吸入氧浓度（FiO2）在单肺通气肺癌患者血清炎性因子、脑氧饱和度（rSO2）的变化及术后认知功能障碍（POCD）发生率，以探讨60%的FiO2是否能降低POCD的发生率及其机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2019-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)自愿受试并签署知情同意书;2)年龄45-65岁的患者;3)ASAⅠ-Ⅲ；4)需行肺隔离的胸外科肺癌患者的择期手术;5)术前1天简易智力状态检查量表（MMSE）评分≥20分;6)心功能基本正常，无系统性疾病;7)能够与研究者良好交流及遵照整个实验要求。；

排除标准

1)拒绝签署知情同意书参加试验的患者;2)年龄不在45-65范围内的患者;3)术前检查有气道解剖变异、气道压迫、气道狭窄等的患者;4)术前3个月内有外科手术史、放化疗史的患者;5)术前3个月内参与过其他临床试验的患者;6)老年痴呆症、脑萎缩、脑血管疾病急性期或后遗症;7)心肺功能明显异常（心功能NYHA分级Ⅲ级及以上者；中重度通气功能、弥散功能障碍）的患者;8)合并有感染、休克及危重病患，不能配合操作及评价效果;9)精神及神经疾患不能与医生合作者;10)研究者认为不能参加研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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研究负责人邮编

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