CTR20263353
进行中（尚未招募）
SHR-7787注射液
治疗用生物制品
SHR-7787注射液
2026-09-01
企业选择不公示
/
小细胞肺癌
SHR-7787注射液联合阿得贝利单抗在局限期小细胞肺癌中放化疗后巩固治疗的II期临床研究
SHR-7787注射液联合阿得贝利单抗在局限期小细胞肺癌中放化疗后巩固治疗的多中心、开放II期临床研究
201210
第一阶段-主要研究目的：评估SHR-7787联合阿得贝利单抗在局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）中一线同步/序贯放化疗后巩固治疗的安全性和耐受性、无进展生存期（PFS）。次要研究目的：评估SHR-7787联合阿得贝利单抗一线巩固治疗LS-SCLC的其他有效性终点；评价SHR-7787的药代动力学（PK）特征和免疫原性。 第二阶段-主要研究目的：评估SHR-7787联合阿得贝利单抗在LS-SCLC中一线同步/序贯放化疗后巩固治疗的PFS。次要研究目的：评估SHR-7787联合阿得贝利单抗一线巩固治疗LS-SCLC的其他有效性终点；评估SHR-7787联合阿得贝利单抗一线巩固治疗LS-SCLC的安全性；评价SHR-7787的药代动力学（PK）特征和免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加本临床研究，理解研究程序且能够书面签署知情同意书；
请登录查看1.复合性小细胞肺癌或任何转化非小细胞肺癌/转化型小细胞癌；
2.首次使用研究药物前五年内患有其他恶性肿瘤；
3.有严重的心脑血管疾病；
请登录查看山东第一医科大学附属肿瘤医院 （山东省肿瘤医院，山东省肿瘤防治研究院）
250117
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