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【ChiCTR2500114179】注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在全麻苏醒质量的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114179

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

成年手术患者

试验通俗题目

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在全麻苏醒质量的真实世界研究

试验专业题目

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在真实世界用于全身麻醉苏醒质量评价的一项多中心、前瞻性、非干预性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估甲苯磺酸瑞马唑仑用于全身麻醉维持的苏醒期不良反应发生情况。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

625

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在非心脏手术全身麻醉维持中使用注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的患者 2.患者年龄≥18岁，且ASA分级≤3级 3.患者需签署知情同意书。；

排除标准

1.正在参加或计划参加任何干预性临床试验的患者； 2.对苯二氮䓬类及甲苯磺酸瑞马唑仑任何成分过敏的患者； 3.存在严重抑郁状态、精神分裂症或重症肌无力等患者； 4.预计术后需要进入ICU或进行持续机械通气患者； 5.研究者认为有任何其他原因使患者不适合参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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