ChiCTR2600120448
尚未开始
电针
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2026-03-15
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急性冠脉综合征合并焦虑状态
电针干预急性冠脉综合征经皮冠状动脉介入术后焦虑状态的临床观察
电针干预急性冠脉综合征经皮冠状动脉介入术后焦虑状态的临床观察
探究电针干预ACS患者PCI术后伴发焦虑状态的临床有效性和安全性,并探索其可能机制。
随机平行对照
其它
将受试者分为两组,分别为试验组与对照组。由一位不参与研究的统计学专家创建随机化序列,采用随机数字表法对受试者进行随机分组,通过SPSS软件生成随机数字表,并将其与参与者的编号进行匹配。在分组过程中,严格按照随机数字表进行操作,确保每个参与者都有相等的机会被分配到任何一个组别,接受相应治疗。
研究过程中,治疗实施、资料收集和评估、数据分析工作均由不同人员承担。具体措施包括:保存随机数字分组表者不参与本试验的病例收集;观察指标的评估和数据录入工作由其他工作人员完成;录入组别以A组、B组代称;避免统计分析人员知晓试验的分组情况和治疗措施。
自筹
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39
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2026-02-01
2027-01-31
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1. 符合ACS的诊断标准,于我院成功行PCI术后转入CCU 2. 年龄介于36-80岁之间(含临界点),性别不限 3. Killip心功能分级为I-III级 4. 符合焦虑状态的诊断标准,存在轻中度焦虑状态,即GAD-7评分在5-14分之间(含临界点) 5. 既往无焦虑状态史,即主要照顾者填写知情者版医院焦虑抑郁量表(Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS),焦虑分量表(HADS-A)评分<=7分 6. 自愿参加本研究并签署知情同意书 同时符合上述6项者,可以纳入本次临床试验。;
请登录查看1. PCI术后出现严重并发症者,如冠脉急性闭塞、冠脉无复流、冠脉破裂或穿孔、围术期心肌梗死等 2. 合并主要脏器严重功能不全或急性感染性病变者,如呼吸衰竭、脑出血、脑梗死、肝衰竭、肾衰竭等 3. 有严重智力障碍,无法配合量表评估者 4. 针刺部位皮肤破损或感染而不适合针刺者,或不能耐受常规抗血小板、调脂等药物者 5. 妊娠期或哺乳期或近期备孕的妇女 6. 同时参与另一项临床研究 符合上述任1项者,即排除。;
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