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首页 临床进展 Ⅱ-ⅢB期新辅助免疫化疗后行根治性切除术的预后影响因素的回顾性研究

【ChiCTR2500105269】Ⅱ-ⅢB期新辅助免疫化疗后行根治性切除术的预后影响因素的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105269

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

Ⅱ-ⅢB期新辅助免疫化疗后行根治性切除术的预后影响因素的回顾性研究

试验专业题目

Ⅱ-ⅢB期新辅助免疫化疗后行根治性切除术的预后影响因素的回顾性研究

申办单位信息
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联系人邮编

200437

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临床试验信息
试验目的

通过回顾性、对照的研究方法，观察Ⅱ-ⅢB期非小细胞肺癌新辅助免疫化疗后根治性切除术的临床疗效，并对该方案的围手术期结局、生存预后和安全性做出评估，探究患者预后的影响因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）Ⅱ～ⅢB期接受完全性手术切除的非小细胞肺癌患者；（2）年龄在18岁-75岁之间；(3)完整的支气管镜、临床和影像学记录；(4)表皮生长因子受体（EGFR）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）的野生型状态；(5)新辅助化疗免疫治疗后行R0切除，再根据术后病理分期进行辅助化疗或放疗。；

排除标准

(1)需要治疗的并发活动性恶性肿瘤；(2)既往非小细胞肺癌定向治疗，包括局部放疗、单独化疗或靶向治疗；(3)姑息性切除（支气管边缘阳性）；(4)参加未揭盲的双盲临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海市肺科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

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