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【ChiCTR2500112732】神经调控的认知训练增强策略在遗忘型轻度认知障碍患者中的疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112732

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

遗忘型轻度认知障碍

试验通俗题目

神经调控的认知训练增强策略在遗忘型轻度认知障碍患者中的疗效及机制研究

试验专业题目

神经调控的认知训练增强策略在遗忘型轻度认知障碍患者中的疗效及机制研究

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临床试验信息
试验目的

通过与单靶点刺激联合认知训练进行对比，观察神经环路调控联合认知训练对aMCI的记忆功能及中枢重塑模式的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过SPSS 25.0使用随机数字表法将52例aMCI参与者随机分为2组，即治疗组和对照组，每组26例。

盲法

参与者和评估者均不知道被所属的组别

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-27

试验终止时间

2026-03-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合遗忘型轻度认知障碍（aMCI）的诊断标准，且从未服用过改善认知药物； 2.年龄>=50岁且<=80岁，性别不限，右利手； 3.主诉为记忆力下降，并有客观证据（听觉词语学习测验的长延迟回忆得分比年龄匹配人群的均值至少低 1.0 标准差）； 4.小学及以上学历； 5.理解、同意参加本研究并签署知情同意书者。；

排除标准

1.合并肿瘤、严重的心、肝、肾、血液系统疾病或传染病； 2.既往有脑血管病、帕金森综合征、各种原因导致的痴呆等神经系统疾病； 3.既往有焦虑、抑郁、精神分裂症等精神疾病； 4.严重视听觉障碍； 5.存在磁共振禁忌（如：心脏起搏器、心脏支架、人工心脏瓣膜、骨折手术后固定钢板等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

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