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【ChiCTR2600125432】老年失代偿期肝硬化住院患者睡眠情况调查

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125432

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

靶点

适应症

肝硬化失代偿期；失眠

试验通俗题目

老年失代偿期肝硬化住院患者睡眠情况调查

试验专业题目

老年肝硬化失代偿期患者失眠状况及其影响因素分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 调查老年住院失代偿期肝硬化患者失眠状况，描述其失眠患病情况、严重程度分布及睡眠质量特征。 2. 分析人口学因素、疾病因素、合并症因素、心理因素和社会支持因素与失眠的关系。 3. 评价焦虑、抑郁水平及社会支持水平，并探索夜间如厕频次、日间疲乏/困倦自评、照护陪伴情况等护理相关指标与失眠的关系。 4. 在主分析完成基础上，以是否存在失眠（ISI >= 8）为结局，探索性尝试构建失眠高风险识别模型，但不将其作为本研究的主要完成指标。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

180

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合肝硬化失代偿期的诊断标准且正在岳阳医院肝病科住院治疗（知情同意时住院时间≤3天）； 2.年龄≥60岁且≤75岁，性别不限； 3.入院后3日内病情基本稳定，能够配合完成问卷评估； 4.具备基本沟通与理解能力； 5.理解、同意参加本研究并签署知情同意书。 1.符合肝硬化失代偿期的诊断标准且正在岳阳医院肝病科住院治疗（知情同意时住院时间≤3天）；2.年龄≥60岁且≤75岁，性别不限；3.入院后3日内病情基本稳定，能够配合完成问卷评估；4.具备基本沟通与理解能力；5.理解、同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在严重精神疾病、严重神经系统疾病或其他明显影响睡眠判断的重大器质性疾病； 2.近1个月持续使用强镇静催眠药物或其他明显干扰睡眠评估且无法校正其影响者； 3.病情危重、交流障碍明显或拒绝完成调查者； 4.近期1个月内参加过或正在参与其他可能影响结局判断的临床研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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