【ChiCTR2500108133】多靶区神经环路调控协同多感觉刺激增强急性脑卒中后"认知-运动"互促康复的优效性及神经重建机制的探索性研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500108133

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性卒中

试验通俗题目

多靶区神经环路调控协同多感觉刺激增强急性脑卒中后"认知-运动"互促康复的优效性及神经重建机制的探索性研究

试验专业题目

多靶区神经环路调控协同多感觉刺激增强急性脑卒中后"认知-运动"互促康复的优效性及神经重建机制的探索性研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

探索多靶区神经调控结合多种感觉刺激治疗法对卒中后患者的运动功能康复的疗效，同时探究调控前后知-运动互促神经环路重塑的影像规律、神经振荡变化和神经递质分布规律等脑重塑机制。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用计算机生成的随机数字表对符合纳入标准的缺血性卒中患者进行区组随机化分组。

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划（2024YFF0507501）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-25

试验终止时间

2029-11-30

是否属于一致性

入选标准

（1）单侧半球缺血性卒中，首次发病且入组时距发病不超过14天；（2）年龄≥18周岁且≤80周岁，性别不限；（3）生命体征平稳，可以主动活动瘫痪肢体，改良Rankin量表（mRS） ≤2，上肢Brunnstrom分期Ⅰ～Ⅳ期，Fugl-Meyer上肢评估量表运动评分（FMA-UE）≤54分；（4）具有自主独立意识，理解、同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）过往曾接受神经调控、神经发育疗法等康复治疗或其他临床研究；（2）存在任何参与试验可能加重或导致不良影响的疾病（包括但不限于未得到控制的高血压、精神疾病、肿瘤、癫痫、骨折等）；（3）存在感觉功能障碍，参照Fugl-Meyer感觉评估子量表（FMA-S）上肢部分评分；（4）既往患有影响运动功能的其他疾病，如脑外伤、帕金森综合征等；（5）存在磁共振检查禁忌症的患者，如植入金属/非金属植入物（包括但不限于心脏起搏器、人工耳蜗、金属异物等）、高热惊厥、幽闭恐惧症、需生命支持及抢救的危重患者等；（6）存在中度至重度认知障碍，蒙特利尔认知评估（Montreal Cognitive Assessment，MOCA）评分 <18分；（7）头皮有病变、颅骨缺损或颅骨切除；（8）妊娠期或哺乳期妇女或近期计划备孕的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院康复医学科

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看