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【CTR20255104】同种异体脂肪间充质基质细胞注射液治疗急性缺血性卒中的安全性、耐受性和初步有效性的 I/IIa 期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20255104

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

同种异体脂肪间充质基质细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

同种异体脂肪间充质基质细胞注射液

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

同种异体脂肪间充质基质细胞注射液治疗急性缺血性卒中的安全性、耐受性和初步有效性的 I/IIa 期临床试验

试验专业题目

同种异体脂肪间充质基质细胞注射液（B2065）治疗急性缺血性卒中的安全性、耐受性和初步有效性的 I/IIa 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

300000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估 B2065 的安全性、耐受性； 次要目的： 评估 B2065 的初步临床有效性； 探索性目的： （1）探索 B2065 机制； （2）探索 B2065 免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在 18~75 周岁（包含临界值），性别不限；

排除标准

1.给药前接受静脉溶栓、机械取栓治疗的患者；

2.在卒中发病前 mRS≥2 分；

3.目前有颅内出血性疾病（如脑出血、硬膜外血肿、蛛网膜下腔出血等）或有脑肿瘤、脑血管畸形、多发性硬化、严重的脑外伤史、脑炎等导致类卒中症状者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100070

联系人通讯地址
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