CTR20261465
进行中（尚未招募）
靶向Survivin DC细胞注射液
治疗用生物制品
靶向Survivin DC细胞注射液
2026-04-17
CXSL2200520
/
新诊断的脑胶质母细胞瘤（WHO 4级）
评价靶向Survivin DC细胞注射液治疗新诊断的脑胶质母细胞瘤的有效性和安全性的II期临床研究
评价靶向Survivin DC细胞注射液治疗新诊断的脑胶质母细胞瘤的有效性和安全性的II期临床研究
100023
本研究的总体目标是初步评估靶向Survivin DC细胞注射液用于新诊断的脑胶质母细胞瘤的术后治疗的有效性和安全性。 IIa期目的： 1-通过DLT评估靶向Survivin DC细胞注射液的安全性； 2-确定最大耐受剂量（MTD），评估推荐的Ⅱb期剂量（RP2D）； 3-探索靶向Survivin DC细胞注射液人体DC细胞活性和体内过程。 Ⅱb期目的： 1-采用PFS、OS，初步评估靶向Survivin DC细胞注射液用于新诊断的脑胶质母细胞瘤的术后治疗的有效性； 2-评估靶向Survivin DC细胞注射液的安全性； 3-评估靶向Survivin DC细胞注射液的免疫效应。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.年龄介于18（含）~70（含）周岁，性别不限；
请登录查看1.有其它恶性肿瘤史或同时患有其它恶性肿瘤（除外充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、甲状腺癌、根治术后的导管原位癌）；
2.肿瘤手术结束后7天内增强MRI对比术前残余部分直径超过1cm；
3.术中使用5-氨基酮戊酸染料；
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100160
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