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首页 临床进展 评价靶向Survivin DC细胞注射液治疗新诊断的脑胶质母细胞瘤的有效性和安全性的II期临床研究

【CTR20261465】评价靶向Survivin DC细胞注射液治疗新诊断的脑胶质母细胞瘤的有效性和安全性的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261465

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

靶向Survivin DC细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

靶向Survivin DC细胞注射液

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

CXSL2200520

靶点

/

适应症

新诊断的脑胶质母细胞瘤（WHO 4级）

试验通俗题目

评价靶向Survivin DC细胞注射液治疗新诊断的脑胶质母细胞瘤的有效性和安全性的II期临床研究

试验专业题目

评价靶向Survivin DC细胞注射液治疗新诊断的脑胶质母细胞瘤的有效性和安全性的II期临床研究

申办单位信息
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100023

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临床试验信息
试验目的

本研究的总体目标是初步评估靶向Survivin DC细胞注射液用于新诊断的脑胶质母细胞瘤的术后治疗的有效性和安全性。 IIa期目的： 1-通过DLT评估靶向Survivin DC细胞注射液的安全性； 2-确定最大耐受剂量（MTD），评估推荐的Ⅱb期剂量（RP2D）； 3-探索靶向Survivin DC细胞注射液人体DC细胞活性和体内过程。 Ⅱb期目的： 1-采用PFS、OS，初步评估靶向Survivin DC细胞注射液用于新诊断的脑胶质母细胞瘤的术后治疗的有效性； 2-评估靶向Survivin DC细胞注射液的安全性； 3-评估靶向Survivin DC细胞注射液的免疫效应。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄介于18（含）~70（含）周岁，性别不限；

排除标准

1.有其它恶性肿瘤史或同时患有其它恶性肿瘤（除外充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、甲状腺癌、根治术后的导管原位癌）；

2.肿瘤手术结束后7天内增强MRI对比术前残余部分直径超过1cm；

3.术中使用5-氨基酮戊酸染料；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100160

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