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首页 临床进展 靶向Survivin DC细胞注射液治疗新诊断的原发性脑胶质母细胞瘤I期临床研究

【CTR20240438】靶向Survivin DC细胞注射液治疗新诊断的原发性脑胶质母细胞瘤I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20240438

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

靶向Survivin DC细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

靶向Survivin DC细胞注射液

首次公示信息日的期

2024-02-18

临床申请受理号

CXSL2200520

靶点

/

适应症

新诊断的原发性脑胶质母细胞瘤（WHO 4级）

试验通俗题目

靶向Survivin DC细胞注射液治疗新诊断的原发性脑胶质母细胞瘤I期临床研究

试验专业题目

靶向Survivin DC细胞注射液治疗新诊断的原发性脑胶质母细胞瘤I期临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估靶向Survivin DC细胞注射液用于新诊断的原发性脑胶质母细胞瘤的术后治疗的安全性和耐受性。 次要目的： 采用PFS (progression free survival)、OS (overall survival)，初步评估靶向Survivin DC细胞注射液用于中国新诊断的原发性脑胶质母细胞瘤的术后治疗的有效性。 评估靶向Survivin DC细胞注射液的免疫效应。 探索靶向 Survivin DC 细胞注射液人体 DC 细胞活性和体内过程。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 9 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.病理检查确认符合新诊断的WHO 4级脑胶质母细胞瘤（GBM）病例；

排除标准

1.肿瘤手术结束后72小时内增强MRI对比术前残余部分直径超过1cm;；2.术中使用5-氨基酮戊酸染料；

3.未完成医嘱计划常规6周总剂量的2/3剂量的适形放疗，以及累计5周替莫唑胺的同步化疗；

4.6周同步放化疗开始的时间距手术结束的时间超过50天；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100160

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