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首页 临床进展 西诺氨酯用于局灶性癫痫治疗的多中心、前瞻性、观察性、真实世界登记研究

【ChiCTR2600131435】西诺氨酯用于局灶性癫痫治疗的多中心、前瞻性、观察性、真实世界登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600131435

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

西诺氨酯用于局灶性癫痫治疗的多中心、前瞻性、观察性、真实世界登记研究

试验专业题目

西诺氨酯用于局灶性癫痫治疗的多中心、前瞻性、观察性、真实世界登记研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价在真实世界临床实践中，西诺氨酯治疗局灶性癫痫患者的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄+性别（年龄≥18 周岁，男女不限）； 2. 患者依据 2025 年 ILAE 诊断标准确诊为局灶性癫痫； 3. 临床医生评估后适合使用西诺氨酯治疗； 4. 自愿参加研究并签署知情同意书。 1.年龄+性别（年龄≥18 周岁，男女不限）；2. 患者依据 2025 年 ILAE 诊断标准确诊为局灶性癫痫；3. 临床医生评估后适合使用西诺氨酯治疗；4. 自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.对西诺氨酯或其任何成分过敏； 2.禁忌症：家族性短 QT 间期综合征； 3.既往一个月内使用西诺氨酯； 4.正在参与其他干预性临床试验； 5.受试者 / 照护者无法判断癫痫发作类型、填写癫痫日记.；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

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