CTR20263355
进行中(招募中)
注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物
治疗用生物制品
注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物
2026-09-09
企业选择不公示
/
肌萎缩侧索硬化症
ALT001治疗肌萎缩侧索硬化症(渐冻症)的Ⅱ期剂量探索临床研究
ALT001治疗肌萎缩侧索硬化症有效性和安全性的,随机、双盲、安慰剂对照,多中心Ⅱ期剂量探索临床研究
100041
评价剂量-反应关系,评估 1.0、2.0 μg/kg ALT001 治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的疗效并确定后续推荐剂量;评估与疗效相关的生物标志物及细胞因子、免疫功能、蛋白组学和免疫原性(ADA)改变;评估用药安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 150 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-09-15
/
否
1.试验参与者或监护人须能够理解本研究的程序和方法,能够与研究者进行良好的沟通,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验,并自愿签署书面的知情同意书或由法定代理人签署知情同意书;
请登录查看1.患有其他已知与运动神经元功能障碍相关、可能会混淆或模糊ALS诊断的疾病;
2.筛选前6个月内有酒精依赖或有药物滥用史,经研究者判断不宜参加本研究;
3.存在明显认知障碍者(MMSE量表:文盲组≤19分、小学组≤22分,初中及以上组(大于8年受教育年)≤26分),或伴研究者认为不宜参加研究的其他不稳定精神疾病(包括自杀意图,未经治疗的重度抑郁等);
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100070
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