CTR20240243
进行中（招募中）
参蓉颗粒
中成药
参蓉颗粒
2024-01-24
CXZL2300034
/
肌萎缩侧索硬化症（督元虚损证）
评价参蓉颗粒治疗肌萎缩侧索硬化症（督元虚损证）有效性和安全性的临床研究
评价参蓉颗粒治疗肌萎缩侧索硬化症（督元虚损证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心临床研究
050035
（1）评价参蓉颗粒治疗肌萎缩侧索硬化症（督元虚损证）的有效性和最佳有效剂量； （2）评价参蓉颗粒临床应用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-06-04
/
否
1.符合肌萎缩侧索硬化症（ALS）西医诊断标准（临床确诊ALS、临床很可能患ALS、临床很可能患ALS—实验室支持）；
请登录查看1.诊断符合进行性延髓麻痹和原发性侧索硬化；合并其它与ALS症状相似，影响药物疗效评价的神经系统疾病者，如脊髓型颈椎病、脊髓空洞症、脊髓和脑干肿瘤、平山病、多灶性运动神经病、多发性硬化、格林巴利综合征、帕金森病和痴呆等；
2.入组时已行胃造瘘术者，或存在吞咽困难不能保证正常饮食和药物摄入者；
3.病情较重预计1年内存活的可能性极小（例如：每天使用无创通气时间超过10小时，指脉氧持续低于95%，或不能耐受鼻饲肠内营养支持），难以对试验用药品的有效性和安全性做出确切评价者；
请登录查看北京大学第三医院
100191
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