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【ChiCTR2600126589】急性呼吸衰竭患者无创机械通气撤机方案的智能决策

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126589

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸衰竭

试验通俗题目

急性呼吸衰竭患者无创机械通气撤机方案的智能决策

试验专业题目

急性呼吸衰竭患者无创机械通气撤机方案的智能决策

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临床试验信息
试验目的

通过整合多维度临床数据构建基于机器学习和大数据分析的NIV撤机智能决策模型，精准预测急性呼吸衰竭患者NIV撤机成功率，优化疾病特异性撤机策略，开发可临床转化的实时决策支持工具，提高撤机成功率、改善患者预后、降低医疗成本。具体目的如下： 1.精准识别急性呼吸衰竭患者NIV撤机最佳窗口期，降低过早或延迟撤机的风险。 2.明确慢阻肺急性加重、急性低氧性呼吸衰竭（AHRF）、心源性肺水肿（CPE）等不同疾病类型的NIV安全使用参数阈值，制定个性化撤机方案。 3.平衡NIV治疗获益与长期风险，在保证呼吸支持效果的同时，减少膈肌萎缩等并发症发生。 4.开发可集成于电子病历系统的NIV撤机实时决策支持工具，为临床医生提供精准、动态的撤机时机建议。 5.为急性呼吸衰竭患者的精准医疗提供科学依据，推动智能技术在重症医学领域的临床应用与推广。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会首都卫生发展科研专项——自主创新项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁及以上； 2.性别不限； 3.签署知情同意书。 1.年龄18岁及以上；2.性别不限；3.签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠； 2.拒绝心肺复苏或气管插管； 3.恶性肿瘤终末期维持治疗患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

/

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