【ChiCTR2600128543】去甲肾上腺素对老年患者全麻诱导低血压的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128543

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-22

临床申请受理号

靶点

适应症

麻醉诱导后低血压

试验通俗题目

去甲肾上腺素对老年患者全麻诱导低血压的影响

试验专业题目

预防性低剂量去甲肾上腺素输注对老年患者丙泊酚麻醉诱导期间脑-外周血流动力学的影响：一项基于颈动脉与肱动脉连续多普勒超声监测的随机对照研究

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临床试验信息

试验目的

旨在评价预防性低剂量去甲肾上腺素输注在老年患者丙泊酚麻醉诱导期间对脑-外周血流动力学的影响。研究将以诱导后 15 min 内颈动脉 cMD 相对基线下降的 AUC 作为主要评价指标，比较去甲肾上腺素组与生理盐水对照组在颈动脉前向血流维持方面的差异；同时通过连续桡动脉 MAP、颈动脉 cVTI/cMD、肱动脉 VTI/RI/PI 等指标，分析预防性去甲肾上腺素是否在维持动脉压力的同时改善颈动脉前向血流，是否伴随外周血管阻力过度升高，以及 MAP 与颈动脉血流之间是否存在耦合或脱耦现象。本研究假设，与生理盐水对照相比，预防性低剂量去甲肾上腺素输注可减少丙泊酚诱导后 15 min 内颈动脉 cMD 的下降，并降低诱导期低血压负荷，且不会导致明显高血压、心动过缓、外周灌注不良或肱动脉 RI/PI 过度升高。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配序列将由一名独立的统计学家（或不参与患者招募和评估的研究人员）使用计算机软件程序生成。将采用固定/可变区组大小的区组随机化方法，以确保两组之间的均衡分布。

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=65周岁； 2.拟在全身麻醉气管插管或喉罩下接受择期非心脏手术； 3.ASA 分级 II–III 级； 4.计划置入桡动脉导管用于连续动脉压监测； 5.预计丙泊酚诱导后至切皮前至少有 10–15 min 可观察时间窗； 6.可获得稳定颈动脉及肱动脉多普勒信号； 7.能够签署知情同意书； 1.年龄>=65周岁；2.拟在全身麻醉气管插管或喉罩下接受择期非心脏手术；3.ASA 分级 II–III 级；4.计划置入桡动脉导管用于连续动脉压监测；5.预计丙泊酚诱导后至切皮前至少有 10–15 min 可观察时间窗；6.可获得稳定颈动脉及肱动脉多普勒信号；7.能够签署知情同意书；；

排除标准

1.双侧颈动脉狭窄 >50% 或已知严重脑血管狭窄； 2.严重外周动脉疾病、上肢动脉闭塞、透析瘘或上肢血管手术史； 3.严重心律失常，如快速房颤、频发室性早搏等影响动脉压波形和多普勒分析； 4.左室射血分数 <40% 或严重心力衰竭； 5.严重主动脉瓣狭窄或重度瓣膜反流； 6.术前休克、已使用血管活性药物或存在明显循环不稳定； 7.未控制的严重高血压； 8.对丙泊酚、脂肪乳、去甲肾上腺素或相关药物存在禁忌； 9.桡动脉置管失败； 10.无法获得稳定颈动脉或肱动脉超声信号； 11.研究者认为不适合入组的其他情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第三医院

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