【ChiCTR2600130489】脊柱退变性疾病智能精准防控干预及慢病管理体系构建的关键技术研究与示范——课题二：脊柱退变性疾病风险因素和关键特征采集及智能感知设备研发

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130489

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-20

临床申请受理号

靶点

适应症

脊柱退变性疾病

试验通俗题目

脊柱退变性疾病智能精准防控干预及慢病管理体系构建的关键技术研究与示范——课题二：脊柱退变性疾病风险因素和关键特征采集及智能感知设备研发

试验专业题目

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目聚焦我国脊柱退变性疾病年轻化和老龄化双向趋势、缺乏精准防控及管理体系这一亟待解决的重点难题，针对目前脊柱退变性疾病存在筛查手段不全面等问题，提出脊柱退变性疾病一体化、智能化解决方案，显著提升脊柱退变性疾病的早期识别率、干预有效率与防控覆盖率，助力“健康中国2030”与慢病防控国家战略落地。研究目标包括：研发低负荷、高集成、高精度智能感知设备（含可穿戴），开发健康管理平台；建立脊柱退变性疾病多中心专病数据库，验证并优化脊柱退变性疾病全流程智能诊疗系统；开展全国范围全方位示范应用，提升脊柱退变性疾病的科学防治与管理水平。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划(2025YFC2511600,2025YFC2511602)

试验范围

目标入组人数

10;50;40;100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.健康人群或经临床评估诊断为脊柱退行性疾病的患者。 2.自愿参加研究并签署知情同意书。 3.能够配合完成本研究规定的临床信息采集、生物标志物采集及相应智能感知设备检测。 1.健康人群或经临床评估诊断为脊柱退行性疾病的患者。2.自愿参加研究并签署知情同意书。3.能够配合完成本研究规定的临床信息采集、生物标志物采集及相应智能感知设备检测。；

排除标准

1.合并严重心、脑、肺等系统性疾病或处于急性疾病状态，经研究者判断不适宜参加相关检测者。 2.合并非目标疾病所致的严重神经系统、肌肉骨骼系统疾病或其他可能显著影响运动功能、生理信号及智能感知设备测量结果的疾病。 3.存在严重认知、精神或交流障碍，无法配合完成研究规定的检测流程者。 4.智能感知设备接触或采集部位存在活动性感染、明显皮肤损伤，或存在其他不适宜进行相应设备检测的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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