ChiCTR2600130059
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2026-08-13
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慢性阻塞性肺疾病
数字化智能吸入器提高慢阻肺患者吸入治疗依从性干预策略优化与效果评价
数字化智能吸入器提高慢阻肺患者吸入治疗依从性干预策略优化与效果评价
本研究旨在基于前期平台数据和医生、患者的深入访谈，结合UTAUT模型对数字化智能吸入器进行优化改良，并通过多中心随机对照试验验证其在提高慢阻肺患者吸入治疗依从性和操作正确性方面的效果，同时考察其对肺功能、急性加重、生活质量等临床结局的影响。最终，还将结合成本-效果分析评估其在推广应用中的经济学价值，从而实现“先优化、再验证、再评估”的完整研究目标。
随机平行对照
其它
随机数列由临床研究方法学人员（或数据管理团队指定人员）使用R软件中的混合区组随机化程序生成
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国家卫生健康委员会
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108
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2025-06-15
2027-06-14
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1.符合慢性阻塞性肺疾病全球倡议GOLD 2024中慢阻肺诊断标准：以慢性咳嗽、咳痰或呼吸困难为主要临床表现，吸烟≥10包/年或同等暴露史，存在持续性气流受限（即吸入支气管舒张剂后，FEV₁/FVC < 0.7）； 2.年龄18岁以上； 3.入组研究半年内无长期外出计划； 4.经知情同意并签署知情同意书，自愿加入研究项目。 1.符合慢性阻塞性肺疾病全球倡议GOLD 2024中慢阻肺诊断标准：以慢性咳嗽、咳痰或呼吸困难为主要临床表现，吸烟≥10包/年或同等暴露史，存在持续性气流受限（即吸入支气管舒张剂后，FEV₁/FVC < 0.7）；2.年龄18岁以上；3.入组研究半年内无长期外出计划；4.经知情同意并签署知情同意书，自愿加入研究项目。；
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