CTR20263471
进行中（尚未招募）
STSP-0902注射液
治疗用生物制品
STSP-0902注射液
2026-09-14
企业选择不公示
用于治疗少弱精子症
评价STSP-0902注射液在少和（或）弱精子症患者中多次给药有效性和安全性的II期临床研究
一项评价STSP-0902注射液在少和（或）弱精子症患者中多次给药有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
100176
主要目的：评价STSP-0902注射液多次皮下注射给药在少和（或）弱精子症患者中的安全性和耐受性。 次要目的：评价STSP-0902注射液多次皮下注射给药在少和（或）弱精子症患者中的有效性、药代动力学及免疫原性。 探索性目的：探索STSP-0902注射液多次皮下注射给药对少和（或）弱精子症患者精液中精子DNA碎片化率、精子畸形率的影响及药物浓度。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.男性，18周岁≤年龄≤ 50周岁；
请登录查看1.有明确病因导致的少和（或）弱精子症，如生殖系统感染性疾病、生殖器创伤、腹股沟或生殖器手术、严重精索静脉曲张（Ⅲ度）、隐睾、生殖道梗阻、遗传因素、相关内分泌疾病（如低促性腺激素性性腺功能减退症、未经控制的糖尿病）、垂体疾病、放化疗后及应用生殖毒性药物、免疫因素等；
2.筛选时存在未经有效控制或可能导致住院治疗的疾病，可能导致试验参与者安全风险显著增加或干扰研究结果解读；
3.筛选期促卵泡激素（FSH）检测结果≥8 IU/L；
请登录查看北京大学第三医院
100015
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