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CTR20250843
进行中(招募中)
注射用STSP-0601
治疗用生物制品
注射用STSP-0601
2025-03-14
企业选择不公示
伴抑制物血友病A或B患者出血按需治疗
注射用STSP-0601在血友病患者中的III期临床试验
多中心、开放评价注射用STSP-0601在伴抑制物血友病患者中有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
100026
主要目的:评价注射用STSP-0601用于伴抑制物血友病受试者出血按需治疗的有效性。 次要目的:评价注射用STSP-0601用于伴抑制物血友病受试者出血按需治疗的安全性。评价注射用STSP-0601用于伴抑制物血友病受试者出血按需治疗的免疫原性。评价注射用STSP-0601用于伴抑制物血友病受试者出血按需治疗的药代动力学(pharmacokinetics,PK)和药效动力学(pharmacodynamics,PD)特征。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-03-31
/
否
1.年龄12-70周岁(包括边界);
请登录查看1.除血友病A和B以外的其他凝血障碍;
2.试验期间计划接受免疫耐受诱导治疗或凝血因子预防治疗;
3.试验期间计划接受艾美赛珠单抗预防治疗;
请登录查看中国医学科学院血液病医院
300020
医麦创新药2026-01-29
新药与伴随诊断网2026-01-29
COD医材汇2026-01-29
贝达药业2026-01-29
AI 西宝生物2026-01-29
伟德杰生物2026-01-29
电生理electrophysiologist2026-01-29
医药观澜2026-01-29
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