CTR20222897
已完成
注射用STSP-0601
治疗用生物制品
注射用波米泰酶α
2022-11-14
企业选择不公示
不伴抑制物的血友病A或B患者
注射用STSP-0601在血友病患者中的II期临床试验
多中心、开放、多次给药评价注射用 STSP-0601 在不伴抑制物血友病患者中的安全性及初步有效性的 II 期临床研究
100026
主要目的：评价注射用 STSP-0601 不同剂量、多次给药用于不伴抑制物血友病患者的安全性及出血事件按需治疗的初步有效性，为 III 期临床试验的给药方案提供依据。 次要目的：评价注射用 STSP-0601 不同剂量、多次给药在不伴抑制物血友病患者中的药效动力学和药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2023-01-17
2023-08-25
否
1.年龄 18-70 周岁（包括边界），男性；
请登录查看1.除血友病A和B以外的其他凝血障碍；
2.计划在试验期间接受凝血因子预防治疗；
3.筛选前4周接受艾美赛珠单抗预防治疗或计划在试验期间接受艾美赛珠单抗预防治疗；
请登录查看中国医学科学院血液病医院
300020
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